Lasolvan ® kasutusjuhend

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Lazolvan - mukolüütiline ja rögalahtistav ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

• Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: läbipaistev, värvitu või kergelt pruunika varjundiga (100 ml tilgutiga varustatud tumedast klaasist viaalides, pappkarbis, 1 pudel koos mõõtetopsiga);
• Siirup: kergelt viskoosne, värvitu või peaaegu värvitu, läbipaistev või peaaegu läbipaistev, metsmarjade või maasikate lõhnaga (100 või 200 ml tume klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel koos mõõtekorgiga);
• Tabletid: mõlemalt poolt lamedad, ümmargused, kaldservadega, valged või kollakad, ühelt poolt - ettevõtte sümbol, teiselt poolt - eraldusjoon ja selle mõlemale küljele graveering "67C" (10 tk. pappkarbis 2 või 5 villi);
• Pastillid: ümmargused, helepruunid, piparmündilõhnaga (10 tk. Blistrites, pappkarbis 1, 2 või 4 villi).

Ravimi toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid:

• 1 ml lahust - 7,5 mg;
• 5 ml siirupit - 15 või 30 mg;
• 1 tablett - 30 mg;
• 1 pastill - 15 mg.

• Lahus: naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, bensalkooniumkloriid, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, puhastatud vesi;
• Siirup: puhastatud vesi, hüetelloos (hüdroksüetüültselluloos), bensoehape, vedel sorbitool (mittekristalluv), kaaliumatsesulfaam, glütserool 85%, vanillimaitse 201629, metsamarjamaitse PHL-132195 (siirupis 15 mg / 5 ml) või maasika-kooremaitse PHL-132200 (siirup 30 mg / 5 ml);
• Tabletid: kuivatatud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
• Pastillid: akaatsiakummi, sorbitool, vedel parafiin (puhastatud vedelate küllastunud süsivesinike segu), Karion 83 (mannitool, sorbitool, hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklis), naatriumsahharinaat, puhastatud vesi, piparmündileheõli ja eukalüpti lehed.

Näidustused kasutamiseks

Lazolvani kasutatakse järgmiste hingamisteede ägedate ja krooniliste haiguste raviks, millega kaasneb halvenenud mukotsiliaarne kliirens ja viskoosse röga tekkimine:

• Bronhiektaas;
• Äge ja krooniline bronhiit;
• Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
• Kopsupõletik;
• Bronhiaalastma, millel on raskused röga eraldamisel.

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide puhul:

• Raseduse esimene trimester;
• Imetamise periood;
• Ülitundlikkus ambroksooli või abikomponentide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused sõltuvalt ravimvormist:

• Siirup: alla 6-aastased lapsed (siirupi annuses 30 mg / 5 ml), pärilik fruktoositalumatus;
• Tabletid: vanus kuni 18 aastat, laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• Pastillid: alla 6-aastased lapsed, pärilik fruktoositalumatus.

Lazolvani kasutatakse ettevaatusega raseduse teisel ja kolmandal trimestril, samuti neeru- ja / või maksapuudulikkuse korral..

Manustamisviis ja annustamine

Lazolvani lahus on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks.

Toas saate seda võtta sõltumata toidu tarbimisest, vajadusel lahjendada vees, mahlas, tees või piimas.

• Alla 2-aastased lapsed - 1 ml 2 korda päevas;
• 2-6-aastased lapsed - 1 ml 3 korda päevas;
• 6-12-aastased lapsed - 2 ml 2-3 korda päevas;
• Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 4 ml 3 korda päevas.

1 ml lahust = 25 tilka.

Inhalatsiooniks võib Lazolvani kasutada koos kõigi kaasaegsete inhalatsiooniseadmetega, välja arvatud auruinhalaatorid. Optimaalse niiskuse saavutamiseks segatakse lahus 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Sissehingamine peaks toimuma tavalises hingamisrežiimis, kuna sügav hingamine võib põhjustada köha. Enne protseduuri on soovitatav ravimit soojendada kehatemperatuurini.

Bronhiaalastmaga patsiendid peaksid pärast bronhodilataatori võtmist Lazolvani sisse hingama, vastasel juhul on võimalik hingamisteede mittespetsiifiline ärritus ja nende spasm..

• Alla 6-aastased lapsed - 2 ml sissehingamise lahust, 1-2 sissehingamist päevas;
• Üle 6-aastased lapsed ja täiskasvanud - 2-3 ml lahust sissehingamiseks, 1-2 sissehingamist päevas.

Siirupi kujul võetakse Lazolvani suu kaudu, olenemata söögist.

Soovitatavad annused siirupile 15 mg / 5 ml:

• Alla 2-aastased lapsed - 2,5 ml 2 korda päevas;
• 2-6-aastased lapsed - 2,5 ml 3 korda päevas;
• 6-12-aastased lapsed - 5 ml 2-3 korda päevas;
• Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 10 ml 3 korda päevas.

Soovitatavad annused siirupile 30 mg / 5 ml:

• 6-12-aastased lapsed - 2,5 ml 2-3 korda päevas;
• Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 5 ml 3 korda päevas.

Lazolvani tablette tuleb võtta suu kaudu koos vedelikuga, olenemata toidukorrast. Ravimit määratakse 1 tablett 3 korda päevas. Terapeutilise efekti tugevdamiseks võite võtta 2 tabletti 2 korda päevas..

Lazolvani pastillid peaksid suus aeglaselt imenduma, sõltumata toidu tarbimisest, lastele vanuses 6-12 aastat - 1 tk. 2-3 korda päevas, üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 2 tk. 3 korda päevas.

Kui 4-5 päeva jooksul pärast ravi haiguse sümptomid püsivad, peate pöörduma arsti poole.

Kõrvalmõjud

• Seedeelundkond: sageli (1-10%) - vähenenud tundlikkus suus või neelus, iiveldus; harva (0,1-1%) - suukuivus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia; harva (0,01-0,1%) - kurgu kuivus;
• Närvisüsteem: sageli - maitse rikkumine;
• Immuunsüsteem, nahk ja nahaaluskoed: harva - lööve, urtikaaria, sügelus, angioödeem, ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk).

erijuhised

Lahus sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi - sissehingamisel võib see põhjustada tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktsioonivõime, bronhospasmi..

Ärge segage Lazolvani leeliseliste lahuste ja kromoglükhappega, kuna lahuse pH tõus üle 6,3 võib põhjustada ambroksooli sadestumist või opalestsentsi ilmnemist.

Madala naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama, et suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus soovitatavas ööpäevases annuses üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele (12 ml) sisaldab 42,8 mg naatriumi..

Üks Lazolvani tablett sisaldab 162,5 mg laktoosi, maksimaalne ööpäevane annus (4 tabletti) on 650 mg.

Siirup Lazolvan 30 mg / 5 ml maksimaalse ööpäevase annuse (20 ml) osas sisaldab 5 g sorbitooli, Lazolvan 15 mg / 5 ml maksimaalse ööpäevase annusena (30 ml) - 10,5 g. Sorbitooli sisalduse tõttu võib siirup põhjustada kerge lahtistav toime.

Nagu iga rögalahtistit, ei tohiks Lazolvani kasutada samaaegselt köhavastaste ravimitega, mis raskendab röga eemaldamist..

Tõsiste nahakahjustustega (nt toksilise epidermaalse nekrolüüsi ja Stevensi-Johnsoni sündroomiga) patsientidel võib esialgu tekkida palavik, riniit, kehavalu, kurgupõletik ja köha. Sümptomaatilise ravi korral on võimalik ambroksoolvesinikkloriidi ekslik väljakirjutamine. On üksikuid teateid selliste raskete kahjustuste tuvastamise kohta, mis langesid ajaliselt kokku Lazolvani kasutamisega, kuid põhjuslikku seost ravimiga ei ole. Seetõttu peate kirjeldatud sümptomite ilmnemisel lõpetama ravi ambroksooliga ja pöörduma kiiresti arsti poole..

Uuringuid Lazolvani mõjust inimese võimele sooritada reaktsioonikiiruse ja suurenenud tähelepanu kontsentratsiooniga seotud tegevusi ei ole läbi viidud. Negatiivse mõju juhtumeid siiski ei tuvastatud..

Ravimite koostoimed

Ambroksoolvesinikkloriidi kliiniliselt olulisi soovimatuid koostoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud..

Ambroksool suurendab erütromütsiini, amoksitsilliini ja tsefuroksiimi tungimist bronhide sekretsiooni.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril: lahus ja siirup - kuni 25 ºС, tabletid ja pastillid - kuni 30 ºС.

Lahuse ja tablettide kõlblikkusaeg - 5 aastat, siirup ja pastillid - 3 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

30 mg tabletid

Mugav vorm, kui teil on vaja
köharohi kaasas.

Atribuudid 1

Lubatud täiskasvanutele
ja lapsed alates 6. eluaastast

Mugav kaasa võtta

Manustamine ja annustamine

Näidatud ägedate ja krooniliste hingamisteede haiguste korral
koos viskoosse röga vabanemisega

Lastele
vanuses 6 kuni 12 aastat

Igaüks 15 mg (½ tabletti)
2-3 korda päevas

Täiskasvanud ja lapsed
üle 12-aastased

30 mg tk (1 tablett)
3 korda päevas

Aktsepteeri mida iganes
söömisest

Joo koos vedelikuga

Meditsiinilise kasutuse juhised Lazolvan ® tabletid 30 mg nr 20

Registreerimisnumber: P N014992 / 01

Kaubanimi: Lazolvan®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: ambroksool

Annustamisvorm: tabletid

Koostis / kirjeldus

1 tablett sisaldab:

• toimeaine:
  • ambroksoolvesinikkloriid 30 mg
• Abiained:
  • laktoosmonohüdraat 171 mg,
  • kuivatatud maisitärklis 36 mg,
  • kolloidne ränidioksiid 1,8 mg,
  • magneesiumstearaat 1,2 mg.

Tabletid - ümmargused, valged või kergelt kollakad, mõlemalt küljelt lamedad, kaldservadega tabletid, ühel küljel on eraldusjooni mõlemal küljel väljapressitud eraldusjoon ja graveering "67C", tableti teisel küljel ettevõtte sümbol.

Rögalahtisti, mukolüütiline aine

ATX-kood: R05CB06

Farmakoloogilised omadused

Uuringud on näidanud, et ambroksool, Lazolvan®-i toimeaine, suurendab sekretsiooni hingamisteedes. See suurendab kopsu pindaktiivsete ainete tootmist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. Need mõjud põhjustavad suurenenud lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens). Mukotsiliaarse kliirensi suurendamine parandab röga voolu ja leevendab köha. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel viis pikaajaline ravi Lazolvan®-iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulise vähenemiseni. Oluliselt vähenes ägenemiste kestus ja antibiootikumravi päevade arv.

Kõiki ambroksooli kohese vabanemisega ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus. Suukaudne maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul. Lasolvan® 30 mg tablettide absoluutne biosaadavus on 79%. Jaotusruumala on 552 liitrit. Terapeutilises kontsentratsioonivahemikus seondub plasmavalkudega ligikaudu 90%.
Ambroksooli üleminek verelt koele suukaudse manustamise korral toimub kiiresti.
Ravimi toimeaine kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.
Ligikaudu 30% suukaudsest annusest läbib esmase maksa kaudu toimuva toime. Inimese maksa mikrosoomide uuringud on näidanud, et isoensüüm CYP3A4 on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metabolismi eest dibromantraniliinhappeks. Ülejäänud ambroksool metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniseerumise ja osalise lagundamise teel dibromantraniliinhappeks (umbes 10% manustatud annusest), samuti väikeses koguses täiendavaid metaboliite. Ambroksooli lõplik poolväärtusaeg on umbes 10 tundi. Totaalne kliirens on vahemikus 660 ml / min, neerukliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist.
Radioaktiivse märgistamise meetodi abil arvutati, et pärast ravimi ühe annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub uriiniga umbes 83% võetud annusest..
Vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ei olnud, mistõttu pole põhjust nende sümptomite jaoks annust valida..

Näidustused kasutamiseks

Näidustused kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused koos viskoosse röga eraldumisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, röga tühjenemisraskustega bronhiaalastma, bronhektaasia.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ambroksooli või ravimi teiste komponentide suhtes, rasedus (I trimester), imetamisperiood, alla 6-aastased lapsed, laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Neerude ja / või maksapuudulikkusega raseduse ajal (II-III trimestril) kasutage Lazolvan®-i ettevaatusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksool läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / lootele, postnataalsele arengule ja sünnitusele..
Ambroksooli ulatuslik kliiniline kogemus pärast 28. rasedusnädalat ei ole leidnud tõendeid ravimi negatiivse mõju kohta lootele.
Ravimi kasutamise ajal raseduse ajal tuleb siiski järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lazolvan®-i võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Ambroksooli võib eritada rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imetavatel lastel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvan® tablette..
Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju fertiilsusele.

Manustamisviis ja annustamine

Manustamisviis ja annustamine

6–12-aastased lapsed: 15 mg (½ tabletti) 2-3 korda päevas.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 30 mg (1 tablett) 3 korda päevas.
Vajadusel saate terapeutilise efekti tugevdamiseks välja kirjutada 60 mg (2 tabletti) 2 korda päevas.
Ravimit võetakse koos vedelikuga.
Pille võite võtta koos toiduga või ilma.
Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast vastuvõtmise algust, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Kõrvalmõju

Seedetrakti häired

Sageli (1,0 - 10,0%) - iiveldus;
Aeg-ajalt (0,1... 1,0%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Immuunsüsteemi häired, naha ja nahaaluskoe kahjustused

Harva (0,01 - 0,1%) - lööve, urtikaaria;
angioödeem *, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, sügelus *, ülitundlikkus *.

* neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdasel kasutamisel; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete sagedus harva (0,1 - 1,0%), kuid võib-olla väiksem; täpset esinemissagedust on raske hinnata, kuna seda pole kliinilistes uuringutes täheldatud.

Üleannustamine

Inimeste üleannustamise konkreetseid sümptomeid ei ole kirjeldatud. On teateid juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tagajärjel täheldati Lasolvan® teadaolevate kõrvaltoimete sümptomeid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu. Sellisel juhul on sümptomaatilise ravi vajadus võimalik. Ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoimed teiste ravimitega

Kliiniliselt olulistest soovimatutest koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud. Suurendab amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni tungimist.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad flegma eemaldamist.
Üks tablett sisaldab 162,5 mg laktoosi. Maksimaalne ööpäevane annus (4 tabletti) sisaldab 650 mg laktoosi.
Raske nahakahjustusega patsientidel - Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs - võib varases faasis tekkida palavik, kehavalu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise raviga on võimalik ekslikult välja kirjutada mukolüütilisi aineid nagu ambroksool. On üksikuid teateid Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tuvastamise kohta, mis langesid kokku ravimi määramisega; põhjuslikku seost ravimite tarbimisega siiski pole.
Ülaltoodud sündroomide tekkimisega on soovitatav ravi katkestada ja otsekohe pöörduda arsti poole.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib Lazolvan®-i kasutada ainult arsti soovitusel.
Alla 6-aastastele lastele on võimalik kasutada teisi Lazolvan®-i ravimvorme (siirup 15 mg / ml, lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks)..

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme ei olnud. Uuringuid ravimi mõju kohta sõiduki juhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, pole läbi viidud..

Väljalaske vorm

30 mg tabletid.
10 tabletil blisterpakendis PVC / Al-foolium. 2 või 5 blisterit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitusaeg

Aegumiskuupäev: 5 aastat

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 30 ° С.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused

Apteekide väljastamise tingimused: ilma retseptita.

Üksus

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus välja anti

Sanofi Venemaa JSC, Venemaa.

Tootja

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.,
5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Kreeka.

Tarbija nõuded

Tarbija pretensioonid tuleks saata aadressile Venemaal:

125009, Moskva, st. Tverskaja, 22
Tel: +7 (495) 721-14-00
Faks: +7 (495) 721-14-11

Rakendamine lastel

Vastavalt juhistele on Lasolvan ® köha tabletid mõeldud täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele. Sellised vanusepiirangud on seotud toimeaine ravimvormi ja annusega, mis sisaldab 30 mg ühes tabletis. Alla 6-aastased lapsed vajavad korraga alla 30 mg ravimit, samuti on neil lihtsam lahust või siirupit juua kui pilli alla neelata. 1 ml lahust sisaldab 7,5 mg toimeainet, mis on 4 korda vähem kui tabletis. Siirupis on toimeaine 15 mg / 5 ml. 1

Lazolvan® tablettide võtmine imetamise ajal on vastunäidustatud. Selle toimeaine ambroksoolvesinikkloriid võib erituda rinnapiima, laps saab ravimiannuse, mida ta hetkel ei vaja. 1

Rakendamine raseduse ajal

Raseduse esimesel trimestril ei soovitata Lazolvan® tablette kasutada. Ambroksool läbib platsentaarbarjääri, kuigi prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, tuleb sel perioodil rakendada ettevaatusabinõusid. 1 See on aeg, mil moodustub sündimata lapse organism ja enamikku ravimeid ei soovitata sellel perioodil kasutada. 3

Raseduse II ja III trimestril on soovitatav välja kirjutada Lasolvan ® tabletid ainult siis, kui looma võimalikest ohtudest olulisem on ema ravi. 1

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neeruhaiguste ja nende talitlushäirete, sealhulgas puudulikkuse korral kasutatakse Lazolvan ® tablette ainult vastavalt tervishoiutöötaja juhistele..

Fakt on see, et mis tahes neeruhaigus ja eriti neerupuudulikkus muudavad oluliselt neerude filtreerimise ja ravimite jaotamise protsesse, vere, lümfi ja rakkudevahelise vedeliku puhastamist neist. Neeruhaigus mõjutab ka ravimite seondumist plasmavalkudega, kust need viiakse elunditesse. Sellised muutused võivad vajada tervishoiutöötaja järelevalvet keha reaktsioonide, annuste ja / või manustamissageduse kohandamise üle. 2, 3

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksahaigused, maksapuudulikkus võivad mõjutada selle olulisi funktsioone: võõrutus, puhastamine, ainevahetus.

Maksapuudulikkuse korral tuleb Lazolvan ® tablette kasutada ettevaatusega. 13

Ambroksoolvesinikkloriid 30 mg on Lazolvan® tablettide toimeaine. Üks tablett sisaldab 30 mg ambroksooli.

See on mukolüütiline, rögalahtistav, hõrenev flegm. Suurendab sekretsiooni hingamisteedes. Mukotsiliaarse kliirensi suurendamine parandab röga voolu ja leevendab köha. KOK-ga patsientidel vähenes ägenemiste kestus ja antibiootikumravi päevade arv märkimisväärselt. 1

Lazolvani tabletid: kasutusjuhised

Ravimi koostis

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid;

1 tablett sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi

abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis ränidioksiid, kolloidne magneesiumstearaat.

Annustamisvorm

Ümmargused, valged või kergelt kollakad, mõlemalt poolt lamedad tabletid, tableti ühel küljel on kaldservad - sälk ja mõlemal pool sälgutähist "67 °", tableti teisel küljel on margitoote nimi nihutatud.

Tootja nimi ja asukoht. Boehringer Ingelheim Ellas AE, Kreeka. 5. km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Kreeka.

Farmakoloogiline rühm

Köha ja nohu korral kasutatavad ravimid. Mukolüütilised ained.

ATC kood R05C B06.

Prekliiniliselt on tõestatud, et toimeaine Lazolvan, tabletid, - ambroksoolvesinikkloriid - suurendavad hingamisteede näärmete sekretsiooni. Ambroksool suurendab kopsu pindaktiivse aine vabanemist otsese toimega II tüüpi pneumotsüütidele bronhioolide alveoolides ja Clara rakkudes ning stimuleerib ka tsiliaarset aktiivsust, hõlbustades seeläbi lima eraldumist ja selle eritumist (mukotsiliaarne kliirens). Mukotsiliaarse seisundi paranemine on tõestatud kliiniliste ja farmakoloogiliste uuringute käigus.

Vedeliku sekretsiooni aktiveerimine ja mukotsiliaarse kliirensi suurenemine hõlbustavad lima eritumist ja leevendavad köha.

Küüliku silma mudelis täheldati ambroksoolvesinikkloriidi lokaalanesteetilist toimet, mida võib seletada naatriumikanalite blokeerivate omadustega. In vitro uuringud on näidanud, et ambroksoolvesinikkloriid blokeerib neuronaalseid naatriumikanaleid; seondumine oli pöörduv ja kontsentratsioonist sõltuv.

Ambroksoolvesinikkloriid on in vitro näidanud põletikuvastast toimet. Seega vähendab ambroksoolvesinikkloriid märkimisväärselt tsütokiinide vabanemist vere ja kudede mono- ja polümorfonukleaarsetest rakkudest..

Farüngiidiga patsiente hõlmavate kliiniliste uuringute tulemusena on ravimi kasutamisel tõestatud valu ja punetuse märkimisväärne vähenemine kurgus..

Ambroksooli farmakoloogiliste omaduste tõttu leevendati valu ülemiste hingamisteede haiguste ravis kiiresti, seda täheldati ambroksooli inhaleeritavate vormide kliinilise efektiivsuse uuringute käigus..

Ambroksoolvesinikkloriidi kasutamine suurendab antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin) kontsentratsiooni bronhopulmonaarsetes sekretsioonides ja röga.

Imendumine. Ambroksoolvesinikkloriidi imendumine suukaudselt toimeainet kiiresti vabastavatest vormidest on kiire ja täielik, annuse-ravivastusega on terapeutiline vahemik lineaarne. Maksimaalne tase vereplasmas saavutatakse 1-2,5 tunni pärast kiirelt vabastavate ravimvormide suukaudsel manustamisel ja keskmiselt 6,5 tunni jooksul aeglase vabanemisega vormide kasutamisel.

Levitamine. Suukaudsel manustamisel on ambroksoolvesinikkloriidi jaotumine verest kudedesse kiire ja väljendunud, toimeaine kontsentratsioon kopsudes on suur. Oodatav jaotusruumala suukaudseks manustamiseks on 552 liitrit. Terapeutiliste annuste vahemikus vereplasmas seondub ligikaudu 90% ravimist valkudega.

Ainevahetus ja eritumine. Ligikaudu 30% suukaudse manustamise järgsest annusest eritub presüsteemse metabolismiga. Ambroksoolvesinikkloriid metaboliseeritakse maksas glükuroniseerumise ja lagunemise teel dibromantraniilhappeks (umbes 10% annusest). Inimese maksa mikrosoomiuuringud on näidanud, et CYP3A4 vastutab ambroksoolvesinikkloriidi metabolismi eest dibromantraniilhappeks.

Pärast 3-päevast manustamist eritub umbes 6% annusest uriiniga muutumatul kujul, umbes 26% annusest on konjugeeritud kujul.

Plasma poolväärtusaeg on umbes 10:00. Kogu kliirens on umbes 660 ml / min. Neerukliirens on ligikaudu 8% koguarvust. Viie päeva pärast eritub uriiniga ligikaudu 83% koguannusest.

Farmakokineetika patsientide erirühmades. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb ambroksoolvesinikkloriidi eritumine, mis viib 1,3-2 korda kõrgema tasemeni plasmas. Kuna ambroksoolvesinikkloriidi terapeutiline vahemik on piisavalt lai, ei ole annuse kohandamine vajalik..

Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju ambroksoolvesinikkloriidi farmakokineetikale, mistõttu ei ole vaja annust kohandada.

Näidustused.

Secretolüütiline teraapia ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste korral, mis on seotud bronhide sekretsiooni kahjustuse ja lima liikumise nõrgenemisega.