Lazolvan MAX

Lazolvan MAX: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Lasolvan Max

ATX-kood: R05CB06

Toimeaine: ambroksool (ambroksool)

Tootja: Boehringer Ingelheim (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 206 rubla.

Lazolvan MAX - rögalahtistav ravim, mukolüütiline.

Väljalaske vorm ja koostis

Lazolvan MAX ravimvorm - pikaajalise toimega kapslid: kõvad želatiinsed, piklikud, oranžid, tootja ettevõtte sümboliga (Boehringer Ingelheim); kapsli kork on punane ja kiri "MUC 01" on valge. Kapsli sisu - kollakasvalged läikivad graanulid, väike kogus pulbrit.

1 kapsli koostis:

• toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid - 75 mg;
• abikomponendid: krospovidoon, karnaubavaha, stearüülalkohol, magneesiumstearaat;
• kapsel: želatiin, puhastatud vesi, titaandioksiid, värvained - punane ja kollane raudoksiid, tint (šellak, titaandioksiid).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ambroksoolil on võime suurendada hingamisteede sekretsiooni, suurendada kopsu pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerida tsiliaarset aktiivsust. See suurendab lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens), mis soodustab röga paremat väljavoolu ja leevendab köha.

Pikaajalise (vähemalt 60 päeva) ravimi kasutamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel täheldati ägenemiste arvu ja kestuse ning antibiootikumravi päevade arvu olulist vähenemist.

Farmakokineetika

Ambroksool imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast ühe kapsli võtmist saavutatakse 6,5 tunniga. Ravimi suhteline biosaadavus on 95%. Suhtlus plasmavalkudega - 90%.

Suukaudsel manustamisel läheb Ambroxol kiiresti verest kudedesse. Selle jaotusruumala on 552 liitrit. Suurimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. 70% ambroksooli annusest metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniseerumise ja osalise lagundamise teel. Ligikaudu 30% ravimist puutub kokku esimese maksa kaudu toimuva toimega. Ambroksool metaboliseeritakse dibromantraniilhappeks peamiselt isoensüümi CYP3A4 kaudu.

Termiline poolväärtusaeg on umbes 10 tundi. Kogu kliirens on 660 ml / min. 83% ühest võetud annusest eritub uriiniga 5 päeva jooksul. Vanus ja sugu ei mõjuta ravimi farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Lazolvan MAX ette nähtud järgmiste hingamisteede haiguste raviks, millega kaasneb viskoosse röga eraldamine:

• kopsupõletik;
• äge ja krooniline bronhiit;
• krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
• bronhiektaas;
• bronhiaalastma, millega kaasneb raske röga väljaheide.

Vastunäidustused

• vanus kuni 18 aastat;
• rasedus (I trimester) ja imetamine;
• suurenenud tundlikkus ravimikomponentide suhtes.

• neerupuudulikkus;
• maksapuudulikkus;
• rasedus (II-III trimestril).

Lazolvan MAXi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Lazolvan MAX kapsleid võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, terved, avamata ja närimata, juues palju vedelikku.

Soovitatav on võtta 1 toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel päevas.

Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravimi võtmist, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Kõrvalmõjud

• seedetrakt: iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu;
• nahk, nahaalused koed ja immuunsüsteem: lööve, urtikaaria, sügelus, ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk).

Üleannustamine

Lazolvan MAXi üleannustamise korral on võimalikud ravimi kõrvaltoimed, nagu iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhulahtisus, kõhuvalu..

Soovitatav ravi: maoloputus 1-2 tundi pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkimise juhtude kohta rögalahtistitega on üksikuid teateid. Sellega seoses tuleb nende haiguste tunnuste ilmnemisel ja süvenemisel (naha ja limaskestade kahjustused, palavik, kehavalu, riniit, köha, kurguvalu) lõpetada ravimi kasutamine ja pöörduda arsti poole..

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Uuringuid Lazolvan MAKSi mõju kohta sõiduki juhtimisvõimele ja muudele psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust nõudvatele keerukatele mehhanismidele ei ole läbi viidud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksool suudab tungida platsentaarbarjääri. Uuringud ei näidanud ravimi soovimatut toimet rasedusele, embrüo, loote, postnataalsele arengule ja sünnitusele. Arvukad andmed selle kasutamise kohta pärast 28. rasedusnädalat ei näidanud negatiivset mõju lootele. Esimesel trimestril on Lasolvan MAX siiski vastunäidustatud. Selle kasutamine II ja III trimestril on võimalik ainult siis, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ambroksool võib erituda rinnapiima ja seetõttu on ravim imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine lastel

Lazolvan MAX on vastunäidustatud kasutamiseks pediaatrias..

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral on ravimi võtmine lubatud ainult arsti juhiste järgi. Neerupuudulikkuse korral on ravim vastunäidustatud.

Kui maksafunktsioon on häiritud

Lasolvan MAXi ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel..

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Ravimite koostoimed

Ambroksooli võtmisel koos amoksitsilliini, tsefuroksiimi ja erütromütsiiniga suureneb nende ravimite tungimine bronhide sekretsiooni.

Lazolvan MAXi kasutamine koos köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist, on vastunäidustatud.

Analoogid

Lazolvan MAXi analoogid on Ambrobene, Ambrohexal, Ambroxol, Ambrolor, Ambrosan, Bronchoxol, Bronchorus, Vicks Active AmbroMed, Lazongin, Medox, Neo-Bronchol, ORVIS Broncho, Remebrox, Suprima-kof, Thoraxol Solyushned Tabletts..

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Lazolvan MAX kohta

Lazolvan MAXi kohta käivad ülevaated näitavad ravimi efektiivsust võitluses köha vastu. Eriti märgitakse kasutamise mugavust, kuna peate seda juua ainult üks kord päevas. Ravimi toime puudumise kohta on üksikuid teateid ning miinuste hulgas mainitakse ka kõrget hinda ja vastunäidustuste olemasolu.

Lazolvan MAXi hind apteekides

Lazolvan MAX (pikaajalise toimega kapslid 75 mg, 10 tk) ligikaudne hind on 230 rubla.

Lazolvan MAX: hinnad Interneti-apteekides

Lazolvan Max kapslid pikaajalise toimega 75mg 10 tk.

Lazolvan Max 75 mg pikaajalise toimega kapslid 10 tk.

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, pakutakse teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!

Kaaries on kõige levinum nakkushaigus maailmas, millega isegi gripp ei suuda konkureerida..

Elu jooksul tekib keskmisel inimesel koguni kaks suurt süljebasseini..

Tuntud ravim "Viagra" töötati algselt välja arteriaalse hüpertensiooni raviks.

Antidepressant Clomipramine kutsub esile orgasmi 5% -l patsientidest.

Aevastades lakkab keha täielikult töötamast. Isegi süda seiskub.

Neli viilu tumedat šokolaadi sisaldavad umbes kakssada kalorit. Nii et kui te ei soovi paremaks saada, on parem mitte süüa rohkem kui kaks viilu päevas..

Kui teie maks lakkab töötamast, saabub surm 24 tunni jooksul.

Varem arvati, et haigutamine rikastab keha hapnikuga. See arvamus on aga ümber lükatud. Teadlased on tõestanud, et haigutamine, inimene jahutab aju ja parandab selle jõudlust.

Paljusid ravimeid turustati algselt ravimitena. Näiteks heroiini turustati algselt köharavimina. Ja kokaiini soovitasid arstid anesteesiana ja vastupidavuse suurendamise vahendina..

Igal inimesel on lisaks unikaalsetele sõrmejälgedele ka keel.

Kõige haruldasem haigus on Kuru tõbi. Ainult Uus-Guinea karusnaha hõimu esindajad on sellest haige. Patsient sureb naerust. Arvatakse, et haiguse põhjus on inimese aju söömine..

Töö ajal kulutab meie aju energiahulga, mis võrdub 10-vatise lambipirniga. Nii et lambipirni kujutis teie pea kohal huvitava mõtte tekkimise hetkel pole tõest nii kaugel..

Kui armastajad suudlevad, kaotab igaüks neist 6,4 kalorit minutis, kuid nad vahetavad peaaegu 300 erinevat tüüpi baktereid..

Inimveri "jookseb" läbi anumate tohutu surve all ja kui nende terviklikkust rikutakse, võib see tulistada kuni 10 meetri kauguselt..

Me kasutame 72 lihast, et öelda ka kõige lühemaid ja lihtsamaid sõnu..

Iga naine jõuab varem või hiljem vanusesse, mil tema kehas algavad kardinaalsed muutused. Jutt on menopausist. Climax on loomulik.

Lasolvan ® MAX (Lasolvan ® Max)

Toimeaine:

Sisu

• Kompositsioon
• farmatseutiline toime
• Farmakodünaamika
• Farmakokineetika
• Ravimi näidustused Lazolvan MAX
• Vastunäidustused

• Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
• Kõrvalmõjud
• Koostoimed
• Manustamisviis ja annustamine
• Üleannustamine
• erijuhised

• Väljalaske vorm
• Tootja
• Apteekidest väljastamise tingimused
• Ravimi Lazolvan MAX säilitamistingimused
• Ravimi Lazolvan MAX kõlblikkusaeg
• Hinnad apteekides

Farmakoloogiline rühm

• Rögalahtistav mukolüütiline aine [sekretolüütikumid ja hingamisteede motoorse funktsiooni stimulandid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• J18 Kopsupõletik ilma põhjustajat täpsustamata
• J20 Äge bronhiit
• J22 Alumiste hingamisteede äge hingamisteede infektsioon, täpsustamata
• J39.9 Täpsustamata ülemiste hingamisteede haigus
• J42 Krooniline bronhiit, täpsustamata
• J44 Muu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
• J45 astma
• J47 Bronhiektaas [bronhiektaas]
• R09.3 Röga

Kompositsioon

Annustamisvormi kirjeldus

Piklikud kõvad želatiinikapslid, mis koosnevad punasest läbipaistmatust kaanest ja oranžist läbipaistmatust korpusest; kaanel on valge tähis "MUC 01", korpusele on trükitud Boehringer Ingelheimi sümbol.

Kapsli sisu: ümmargused kollakasvalged sileda läikiva pinnaga graanulid, mis on segatud väikese koguse pulbriga.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Uuringud on näidanud, et ambroksool - Lazolvan MAXi toimeaine - suurendab sekretsiooni hingamisteedes. See suurendab kopsu pindaktiivsete ainete tootmist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. Need mõjud põhjustavad suurenenud lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens). Tõhustatud mukotsiliaarne kliirens parandab röga voolu ja leevendab köha.

KOK-ga patsientidel viis pikaajaline ravi Lazolvan MAXiga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulise vähenemiseni. Oluliselt vähenes ägenemiste kestus ja antibiootikumravi päevade arv.

Farmakokineetika

Kõiki ambroksooli kohese vabanemisega ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus. C_max plasmas saavutatakse üks pikaajalise toimega kapsel keskmiselt 6,5 tundi. 30 mg Ambroxol tablettide absoluutne biosaadavus on 79%. Kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus seondub vereplasma valkudega ligikaudu 90%.

Ambroksooli 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite biosaadavus oli 95%, võrreldes 60 mg ambroksoolvesinikkloriidiga päevas (30 mg 2 korda päevas) tablettide kujul (võrdlus tehti pärast annuste võrdlust). Ambroksooli üleminek verelt koele suukaudse manustamise korral toimub kiiresti.

V_d on 552 liitrit. Ravimi toimeaine kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. Ligikaudu 30% suukaudsest annusest läbib esmase maksa kaudu toimuva toime. Inimese maksa mikrosoomide uuringud on näidanud, et isoensüüm CYP3A4 on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metabolismi eest dibromantraniliinhappeks. Ülejäänud osa ambroksoolist metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniseerumise ja osalise lagundamise teel dibromantraniliinhappeks (umbes 10% manustatud annusest), samuti väikeses koguses täiendavaid metaboliite. Terminal T_1/2 Ambroksool on umbes 10 tundi. Kogu kliirens on vahemikus 660 ml / min, neerukliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Radioaktiivse märgistamise meetodi abil arvutati, et pärast ravimi ühekordse annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% võetud annusest uriiniga. Vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ei olnud, mistõttu pole põhjust nende sümptomite jaoks annust valida..

Ravimi näidustused Lazolvan ® MAX

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused koos viskoosse röga eraldumisega:

äge ja krooniline bronhiit;

krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

bronhiaalastma, millel on raskused röga eraldamisel;

Vastunäidustused

ülitundlikkus ambroksooli või ravimi muude komponentide suhtes;

rasedus (I trimester);

rinnaga toitmise periood;

alla 18-aastased lapsed.

Ettevaatlikult: raseduse II - III trimestril; neeru- ja / või maksakahjustus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksool läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / lootele, postnataalsele arengule ja sünnitusele. Ambroxol'i ulatuslik kliiniline kogemus pärast 28. rasedusnädalat ei näidanud tõendeid ravimi negatiivse mõju kohta lootele..

Ravimi kasutamise ajal raseduse ajal tuleb siiski järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lazolvan MAX'i võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ambroksooli võib eritada rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imetavatel imikutel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lazolvan MAX kapsleid..

Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju fertiilsusele.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon (WHO): väga sageli ≥1 / 10; sageli ≥1 / 100 kuni seedetraktini: sageli - iiveldus; harva - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Immuunsüsteemi häired, naha ja nahaaluskoe kahjustused: harva - lööve, urtikaaria; sagedus teadmata - angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), kihelus, ülitundlikkus.

Koostoimed

Kliiniliselt olulistest soovimatutest koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud. Ambroksool suurendab amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini tungimist bronhide sekretsiooni koos nendega.

Manustamisviis ja annustamine

Toas, sõltumata toidu tarbimisest. 1 kork. pikaajaline toime 1 kord päevas. Kapsleid ei tohi avada ega närida. Neelake tervelt koos rohke vedelikuga.

Kapsli jäänused, mis mõnikord esinevad väljaheites, on seedetrakti läbimisel juba toimeainet eraldanud, mistõttu ei tohiks neile tähtsust omistada.

Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast vastuvõtmise algust, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Üleannustamine

Inimestel ei ole spetsiifilisi üleannustamise sümptomeid..

On teatatud juhuslikust üleannustamisest ja / või meditsiinilisest veast, mis põhjustab Lasolvan® MAXi teadaolevate kõrvaltoimete sümptomeid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad flegma eemaldamist.

Juhuslikult on teatatud rasketest nahakahjustustest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, mis langevad kokku rögalahtistite nagu Lazolvan MAX väljakirjutamisega. Enamasti saab neid seletada põhihaiguse raskuse ja / või samaaegse raviga. Stevensi-Johnsoni sündroomiga või varases faasis toksilise epidermaalse nekrolüüsiga patsientidel võib olla palavik, kehavalu, riniit, köha ja kurguvalu.

Sümptomaatilise raviga on võimalik ekslikult välja kirjutada külmetusevastaseid ravimeid.

Uute naha ja limaskestade kahjustuste ilmnemisel on soovitatav Ambroxol-ravi katkestada ja pöörduda viivitamatult arsti poole..

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimit kasutada ainult arsti soovitusel..

Alla 18-aastastele lastele on võimalik kasutada teisi Lazolvani ravimvorme (siirup, pastillid, lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks)..

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme. Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme ei olnud. Uuringuid ravimi mõju kohta sõiduki juhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, pole läbi viidud..

Väljalaske vorm

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, 75 mg. 10, 5 või 6 korki. PVC / PVDC / alumiiniumfooliumpakendis. 1 (5, 6 või 10 kapslit.) Või 2 bl. (Igaüks 10 kapslit) pannakse pappkarpi.

Tootja

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Straße 65, 88397, Biberach an der Riesse, Saksamaa.

Juriidiline isik, kelle nimele registreerimistunnistus välja anti. Sanofi Venemaa JSC, Venemaa.

Kvaliteedikontrolli väljaandmine. Delpharm Reims. Rue kolonel Charbonneau 10, 51100 Reims, Prantsusmaa.

Tarbija pretensioonid tuleks saata Venemaal asuvale aadressile: 125009, Moskva, st. Tverskaja, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Kapslid
pikenenud
toime 75 mg

Köha ravi MAX imalno juures
mugav vorm! *

* võrreldes Lasolvan® tablettide võtmisega 3 korda päevas 4

Atribuudid 1

Lubatud täiskasvanutele
alates 18. eluaastast

1 kapsel päevas

Kasutuslihtsus 4

Manustamine ja annustamine

Näidatud ägedate ja krooniliste hingamisteede haiguste korral
koos viskoosse röga vabanemisega

Täiskasvanud alates 18. eluaastast

1 kapsel päevas

Ära ava
ja ärge närige

Neelake alla
tervikuna, rikkalikult
pesti vedelikuga

Meditsiinilise kasutamise juhised Lazolvan ® MAX
toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid 75 mg

Registreerimisnumber: ЛП-003519

Kaubanimi: Lazolvan® MAX

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: ambroksool

Annustamisvorm: toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid

Koostis / kirjeldus

1 kapsel sisaldab:

• toimeaine:
  • ambroksoolvesinikkloriid 75 mg
• Abiained:
  • krospovidoon 12,55 mg,
  • karnaubavaha 18,31 mg,
  • stearüülalkohol 110,94 mg,
  • magneesiumstearaat 1,20 mg.

Kapsli kest:

• želatiin 52,307 mg,
• puhastatud vesi 9,135 mg,
• titaandioksiid (E171) 1,008 mg,
• punane raudvärvoksiid (E172) 0,150 mg,
• raudvärv kollane oksiid (E172) 0,398 mg.

• šellak,
• titaan dioksiid.

Piklikud kõvad želatiinikapslid, mis koosnevad punasest läbipaistmatust kaanest ja oranžist läbipaistmatust korpusest; kaanel on valge tähis "MUC 01", korpusele on trükitud Boehringer Ingelheimi sümbol.

Kapsli sisu: ümmargused kollakasvalged sileda läikiva pinnaga graanulid, mis on segatud väikese koguse pulbriga.

Rögalahtisti, mukolüütiline aine

ATX-kood: R05CB06

Farmakoloogilised omadused

Uuringud on näidanud, et ambroksool, toimeaine Lazolvan® MAX, suurendab sekretsiooni hingamisteedes. See suurendab kopsu pindaktiivsete ainete tootmist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. Need mõjud põhjustavad suurenenud lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens). Mukotsiliaarse kliirensi suurendamine parandab röga voolu ja leevendab köha. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel viis pikaajaline ravi Lazolvan® MAX'iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulise vähenemiseni. Oluliselt vähenes ägenemiste kestus ja antibiootikumravi päevade arv.

Kõiki ambroksooli kohese vabanemisega ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ühe pikaajalise toimega kapsli võtmisel saavutatakse keskmiselt 6,5 tunni pärast. Ambroxol 30 mg tablettide absoluutne biosaadavus on 79%. Kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus seondub vereplasma valkudega ligikaudu 90%. Ambroksooli 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite biosaadavus oli 95%, võrreldes 60 mg ambroksoolvesinikkloriidiga päevas (30 mg kaks korda päevas) tablettide kujul (võrdlus tehti pärast annuse sobitamist). Ambroksooli üleminek verelt koele suukaudse manustamise korral toimub kiiresti. Jaotusruumala on 552 liitrit. Ravimi toimeaine kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. Ligikaudu 30% suukaudsest annusest läbib esmase maksa kaudu toimuva toime. Inimese maksa mikrosoomide uuringud on näidanud, et isoensüüm CYP3A4 on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metabolismi eest dibromantraniliinhappeks. Ülejäänud ambroksool metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniseerumise ja osalise lagundamise teel dibromantraniliinhappeks (umbes 10% manustatud annusest), samuti väikeses koguses täiendavaid metaboliite. Ambroksooli lõplik poolväärtusaeg on umbes 10 tundi. Totaalne kliirens on vahemikus 660 ml / min, neerukliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Radioaktiivse märgistamise meetodi abil arvutati, et pärast ravimi ühe annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub uriiniga umbes 83% annusest. Vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ei olnud, mistõttu pole põhjust nende sümptomite jaoks annust valida..

Näidustused kasutamiseks

Näidustused kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused koos viskoosse röga eraldumisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, röga tühjenemisraskustega bronhiaalastma, bronhektaasia.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ambroksooli või ravimi muude komponentide suhtes, rasedus (I trimestril), rinnaga toitmine, alla 18-aastased lapsed.

Raseduse II - III trimestril, neeru- ja / või maksapuudulikkus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksool läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / lootele, postnataalsele arengule ja sünnitusele. Ambroksooli ulatuslik kliiniline kogemus pärast 28. rasedusnädalat ei leidnud tõendeid ravimi negatiivse mõju kohta lootele..
Ravimi kasutamise ajal raseduse ajal tuleb siiski järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lazolvan® MAX'i võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Ambroksooli võib eritada rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imetavatel imikutel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lazolvan ® kapsleid..
Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju fertiilsusele.

Manustamisviis ja annustamine

Manustamisviis ja annustamine

1 kapsel pikaajalise toimega üks kord päevas. Kapsleid ei tohi avada ega närida. Neelake tervelt koos rohke vedelikuga.
Kapsleid võib kasutada koos toiduga või ilma.
Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast vastuvõtmise algust, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon (WHO): väga sageli ˃ 1/10; sageli ˃ 1/100 kuni ˂ 1/10; harva vahemikus ˃ 1/1000 kuni ˂ 1/100; harva vahemikus ˃ 1/10000 kuni ˂ 1/1000; väga harva alates ˂ 1/10000; sagedus teadmata - olemasolevate andmete kohaselt ei olnud võimalik esinemissagedust kindlaks teha.

Seedetrakti häired

Sageli (1,0 - 10,0%) - iiveldus;
Aeg-ajalt (0,1... 1,0%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Immuunsüsteemi häired, naha ja nahaaluskoe kahjustused

Harva (0,01 - 0,1%) - lööve, urtikaaria;
Teadmata sagedus - angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), kihelus, ülitundlikkus.

Üleannustamine

Inimestel ei ole spetsiifilisi üleannustamise sümptomeid..
On teateid juhuslikust üleannustamisest ja / või meditsiinilisest veast, mille tagajärjel täheldati Lasolvan® MAXi teadaolevate kõrvaltoimete sümptomeid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu. Sellisel juhul on sümptomaatilise ravi vajadus võimalik..
Ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoimed teiste ravimitega

Kliiniliselt olulistest soovimatutest koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud. Suurendab amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni tungimist.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad flegma eemaldamist.
Juhuslikult on teatatud rasketest nahakahjustustest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, mis langevad kokku rögalahtistite, näiteks ambroksoolvesinikkloriidi, määramisega. Enamasti saab neid seletada põhihaiguse raskuse ja / või samaaegse raviga. Stevensi-Johnsoni sündroomiga või varases faasis toksilise epidermaalse nekrolüüsiga patsientidel võib tekkida palavik, kehavalu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise raviga on võimalik ekslikult välja kirjutada külmetusevastaseid ravimeid. Uute naha ja limaskestade kahjustuste ilmnemisel on soovitatav Ambroxol-ravi katkestada ja pöörduda viivitamatult arsti poole..
Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Lazolvan® MAX'i kasutada ainult arsti soovitusel.
Alla 18-aastastele lastele on võimalik kasutada teisi Lazolvan®-i ravimvorme (siirup, pastillid, lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks)..

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme ei olnud. Uuringuid ravimi mõju kohta sõiduki juhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, pole läbi viidud..

Väljalaske vorm

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid 75 mg.
5 või 6 kapslit PVC / PVDC / Al-foolium blisterpakendi kohta.
1 blister koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
10 kapslit PVC / PVDC / Al-foolium blisterpakendi kohta.
1 või 2 blisterit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitusaeg

Aegumiskuupäev: 3 aastat

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25 ° С.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused

Apteekide väljastamise tingimused: ilma retseptita.

Üksus

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus välja anti

Sanofi Venemaa JSC, Venemaa.

Tootja

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,
Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riesse, Saksamaa

Kvaliteedikontrolli väljaandmine

Kvaliteedikontrolli väljaandmine:

Delpharm Reims,
Rue kolonel Charbonneau 10, 51100 Reims, Prantsusmaa

Tarbija nõuded

Tarbija pretensioonid tuleks saata aadressile Venemaal:

125009, Moskva, st. Tverskaja, 22
Tel: +7 (495) 721-14-00
Faks: +7 (495) 721-14-11

Lazolvan ® MAX on registreeritud ravimina hingamisteede haiguste raviks koos viskoosse röga vabanemisega täiskasvanutel. Toimeaine ambroksoolvesinikkloriidi annus kapslites arvutatakse üle 18-aastastele inimestele. 1

Lazolvan® MAX kapsleid ei soovitata avada: ravimi vormi rikkumine, annuse ise jagamine suurendab annusvigade tõttu kõrvaltoimete või mittetäieliku toime riski. 12

Lastel soovitatakse vajadusel kasutada Lazolvan ® muid vorme: siirup 15 mg / 5 ml, lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks ning üle 6-aastastele lastele - siirup 30 mg / 5 ml ja tabletid.

Lazolvan® MAX juhised keelavad selle kasutamise lapse rinnapiimaga toitmise ajal. Toimeaine imendub vereringesse ja sealt edasi rinnapiima.

On võimatu ette näha, kuidas ravim naise kehas jaotub, kui palju ravimeid jõuab piima, kui palju see imetamise ajal lapse kehasse. 12

Rakendamine raseduse ajal

Lazolvan® MAX kapslid on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril (1). See on tingitud asjaolust, et rasedusaeg ja ravimite mõju sündimata lapsele on tihedalt seotud. Niisiis, esimesel trimestril toimub lapse elundite ja süsteemide munemine ja moodustamine. Võõrkehade "sekkumine" võib põhjustada nende protsesside häireid. Hoolimata asjaolust, et prekliinilised uuringud ei ole näidanud ambroksooli otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / lootele, postnataalsele arengule ja sünnitusele, tuleb ravimi kasutamise ajal raseduse ajal järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid. 1

Lasolvan® MAX'i kasutamine II ja III trimestril on lubatud tingimusel, et kasu emale peaks ületama lootele ohtude tekkimise tõenäosust. 1

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neeruhaiguste, kahjustatud funktsioonide, sealhulgas neerupuudulikkuse korral on Lazolvan® MAX'i kasutamine piiratud. 1 Tervishoiutöötaja võib selle välja kirjutada, kui patsient otsustab, et ravimit on vaja. Samal ajal valib ta individuaalselt annuse, manustamise sageduse ja sageduse.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral muutuvad ravimite jaotumine, eritumine, valkudega seondumise kiirus ja aste. See mõjutab toimeaine toimetamist sihtorganisse, antud juhul kopsu, ja suurendab soovimatute nähtuste tekkimise riski. 2

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral on soovitatav Lasolvan® MAX välja kirjutada ettevaatusega. 1 Maksa kvaliteet mõjutab ravimainete imendumist, jaotumist ja eritumist inimkehasse. Kui on näidustusi Lasolvan® MAX'i võtmiseks maksakahjustusega patsiendil, võib tervishoiutöötaja muuta annust ja / või manustamise sagedust ja kestust, et vähendada maksa koormust, vähendada metaboolsete ja imendumishäirete riski. 2

1 kapsel Lazolvan® MAX sisaldab 75 mg ambroksoolvesinikkloriidi. See aine kuulub rögalahtistavate ja mukolüütiliste, see tähendab röga vedeldavate ainete rühma. 1
Aine farmakoloogilise toime uuringud on näidanud, et ambroksoolvesinikkloriid:

• soodustab flegma lahjendamist hingamisteedes;
• soodustab selle eritumist, parandades ripsmete aktiivsust, mille vibratsioon aitab flegmil liikuda kõri, kust see köhimisel eritub.

Lazolvan Max: kasutusjuhised

Kompositsioon

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid

1 kapsel sisaldab 75 mg ambroksoolvesinikkloriidi

Abiained: krospovidoon, karnaubavaha, stearüülalkohol, magneesiumstearaat

kapsli kest: želatiin, puhastatud vesi, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) kapsli märgistamiseks: šellak, n-butüülalkohol, propüleenglükool (E 1520), titaandioksiid (E 171).

Annustamisvorm

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: piklikud kõvad želatiinikapslid, mis koosnevad läbipaistmatust oranžist korpusest, millele on paigaldatud Boehringer Ingelheimi logo, ja punasest läbipaistmatust korgist, mille valgeks on kiri "MUC01". Kapsli sisu: ümmargused kollakasvalged sileda läikiva pinnaga graanulid, segatud väikese koguse pulbriga.

Farmakoloogiline rühm

Köha ja nohu korral kasutatavad ravimid. Mukolüütilised ained.

ATX-kood R05C B06.

Farmakoloogilised omadused

Farmakoloogiline.

Prekliiniliselt on tõestatud, et Lazolvan MAX kapslite toimeaine - ambroksoolvesinikkloriid - suurendab hingamisteede näärmete sekretsiooni. Ambroksool suurendab kopsu pindaktiivse aine vabanemist otsese toimega II tüüpi pneumotsüütidele alveoolides ja Clara rakkudele bronhioolides ning stimuleerib ka tsiliaarset aktiivsust, hõlbustades seeläbi lima eraldumist ja selle eritumist (mukotsiliaarne kliirens). Mukotsiliaarse seisundi paranemine on tõestatud kliiniliste ja farmakoloogiliste uuringute käigus. Vedeliku sekretsiooni aktiveerimine ja mukotsiliaarse kliirensi suurenemine hõlbustavad lima eemaldamist ja vähendavad köha.

Küüliku silma mudelis täheldati ambroksoolvesinikkloriidi lokaalanesteetilist toimet, mida võib seletada naatriumikanalite blokeerivate omadustega. In vitro uuringud on näidanud, et ambroksoolvesinikkloriid blokeerib neuronaalseid naatriumikanaleid; seondumine oli pöörduv ja kontsentratsioonist sõltuv.

Ambroksoolvesinikkloriid on in vitro näidanud põletikuvastast toimet. Seega vähendab ambroksoolvesinikkloriid märkimisväärselt mono- ja polümorfonukleaarsete rakkude tsütokiini vabanemist veres ja kudedes..

Farüngiidiga patsiente hõlmavate kliiniliste uuringute tulemusena on ravimi kasutamisel tõestatud valu ja punetuse märkimisväärne vähenemine kurgus. Farmakoloogilisi omadusi, mille tõttu valu ülemiste hingamisteede haiguste ravimisel kiiresti leevendab, täheldati ambroksooli inhaleeritavate vormide kliinilise efektiivsuse uuringute käigus..

Ambroksoolvesinikkloriidi kasutamine suurendab antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin) kontsentratsiooni bronhopulmonaarsetes sekretsioonides ja röga.

Farmakokineetika.

Imendumine. Ambroksoolvesinikkloriidi imendumine kohese vabanemisega suukaudsetest vormidest on kiire ja üsna täielik, sõltuvalt annusest lineaarselt ravivahemikus. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1–2,5 tunni pärast kiirelt vabastavate ravimvormide suukaudsel manustamisel ja keskmiselt 6,5 tunni jooksul toimeainet prolongeeritult vabastavate vormide kasutamisel. Toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite suhteline biosaadavus - 95%.

Levitamine. Suukaudsel manustamisel on ambroksoolvesinikkloriidi jaotumine verest kudedesse kiire ja väljendunud, toimeaine kontsentratsioon kopsudes on suur. Oodatav jaotusruumala suukaudseks manustamiseks on 552 liitrit. Terapeutiliste annuste vahemikus vereplasmas seondub ligikaudu 90% ravimist valkudega.

Ainevahetus ja eritumine. Ligikaudu 30% suukaudse manustamise järgsest annusest eritub presüsteemse metabolismiga. Ambroksoolvesinikkloriid metaboliseeritakse maksas glükuroniseerumise ja lagunemise teel dibromantraniilhappeks (umbes 10% annusest). Inimese maksa mikrosoomiuuringud on näidanud, et CYP3A4 vastutab ambroksoolvesinikkloriidi metabolismi eest dibromantraniilhappeks.

Pärast 3-päevast manustamist eritub umbes 6% annusest muutumatul kujul uriiniga, umbes 26% annusest on konjugeeritud kujul.

Plasma poolväärtusaeg on umbes 10:00. Kogu kliirens on umbes 660 ml / min. Neerukliirens on ligikaudu 8% koguarvust. Viie päeva pärast eritub uriiniga ligikaudu 83% koguannusest.

Farmakokineetika patsientide erirühmades. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb ambroksoolvesinikkloriidi eritumine, mis viib ravimi vereplasmas 1,3-2 korda kõrgema tasemeni. Kuna ambroksoolvesinikkloriidi terapeutiline vahemik on piisavalt lai, ei ole annuse kohandamine vajalik..

Vanus ja sugu ei oma kliiniliselt olulist mõju ambroksoolvesinikkloriidi farmakokineetikale, mistõttu ei ole vaja annust kohandada.

Toidu tarbimine ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi biosaadavust.

Näidustused.

Secretolüütiline teraapia ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste korral, mis on seotud bronhide sekretsiooni kahjustuse ja lima liikumise nõrgenemisega.

Vastunäidustused

Lasolvan MAXi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus ambroksoolvesinikkloriidi või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes..

Lasolvan MAX ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel..

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ravimi Lazolvan MAX ja köha pärssivate ainete samaaegne kasutamine võib köha refleksi pärssimise tõttu põhjustada liigset lima kogunemist. Seetõttu on selline kombinatsioon võimalik alles pärast arsti põhjalikku hinnangut oodatava kasu ja võimaliku kasutamise riski suhtele..

Rakenduse funktsioonid.

Tõsiste nahakahjustuste kohta on ainult üksikud teated: Stevensi sündroom

Johnsoni ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom) - seotud rögalahtistite, näiteks ambroksoolvesinikkloriidi kasutamisega. Põhimõtteliselt võiks neid seletada põhihaiguse raskusastmega patsientidel ja / või mõne teise ravimi samaaegse kasutamisega. Ka Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi varajases staadiumis võivad patsientidel esineda mittespetsiifilised gripilaadsed sümptomid nagu palavik, valud, riniit, köha ja kurguvalu. Ekslikult võib selliste mittespetsiifiliste ja sarnaste gripisümptomite ilmnemise sümptomite korral rakendada sümptomaatilist ravi köha ja külmetusravimitega. Seega, kui ilmnevad uued naha või limaskestade kahjustused, peate viivitamatult pöörduma arsti poole ja lõpetama ravi Ambroxol vesinikkloriidiga..

Bronhide motoorika kahjustuse ja suurenenud lima sekretsiooni korral (näiteks sellise harvaesineva haiguse korral nagu primaarne tsiliaarne düskineesia) tuleb Lazolvan MAX'i kasutada ettevaatusega, kuna Ambroxol võib suurendada lima sekretsiooni.

Neerufunktsiooni kahjustuse või raske maksapuudulikkusega patsiendid peaksid Lazolvan MAX'i võtma alles pärast arstiga konsulteerimist. Ambroksooli, nagu ka kõigi maksas metaboliseeruvate ja seejärel neerude kaudu erituvate toimeainete kasutamisel koguneb raske neerupuudulikkusega patsientidel maksas metaboliite..

Kasutamine raseduse või imetamise ajal

Rasedus. Ambroksoolvesinikkloriid läbib platsentaarbarjääri.

Prekliinilised uuringud ei näidanud otsest ega kaudset mõju rasedusele, embrüo / loote arengule, emaka kontraktiilsusele ja sünnitusele ega postnataalsele arengule. Oluline kliiniline kogemus ravimi kasutamisest pärast 28. rasedusnädalat ei näidanud kahjulikku mõju lootele. Kuid raseduse ajal peate järgima tavapäraseid ravimeid. Eriti raseduse esimesel trimestril ei ole Lazolvan MAXi kasutamine soovitatav.

Imetamine. Prekliiniliste uuringute tulemuste kohaselt eritub ambroksoolvesinikkloriid rinnapiima. Lazolvan MAXi ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal..

Viljakus Puuduvad kliiniliste uuringute andmed, mis näitaksid otsest või kaudset mõju fertiilsusele.

Võime mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Puuduvad andmed reaktsioonikiiruse mõju kohta sõidu ajal või muude mehhanismide käitamisel. Uuringut reaktsioonikiirusele juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel pole läbi viidud.

Manustamisviis ja annustamine.

Kui ei ole märgitud teisiti, on soovitatav järgmine Lazolvan MAXi võtmise režiim:

täiskasvanud: 1 kapsel üks kord päevas (vastab 75 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas).

Lazolvan MAXi võib võtta koos toiduga või ilma, kapslid tuleb tervelt alla neelata koos piisava koguse vedelikuga (vesi, tee, puuviljamahl).

Üldiselt ei ole kasutamise kestusele piiranguid, kuid pikaajaline ravi tuleb läbi viia kontrolli all.

Lasolvan MAXi ei tohi ilma arstiga nõu pidamata kasutada kauem kui 4–5 päeva.

Ravimit kasutatakse pediaatrilises praktikas. Lastele soovitatav kasutada Lazolvan, siirup 15 mg / 5 ml.

Üleannustamine

Siiani ei ole teatatud konkreetsetest üleannustamise sümptomitest inimestel.

Harvadest üleannustamise juhtudest ja / või ravimite väärkasutamise juhtudest teadaolevad sümptomid vastavad Lazolvan MAXi teadaolevatele kõrvaltoimetele soovitatud annustes ja vajavad sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks kasutati järgmist liigitust:

Lazolvan MAX: kasutusjuhised

Annustamisvorm

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid 75 mg

Kompositsioon

1 kapsel sisaldab

toimeaine - ambroksoolvesinikkloriid 75 mg,

abiained: krospovidoon, karnaubavaha, stearüülalkohol, magneesiumstearaat,

kapsli koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), puhastatud vesi,

tindi koostis: šellak, isopropüülalkohol, propüleenglükool, titaandioksiid (E171).

Kirjeldus

Piklikud kõvad želatiinikapslid, mis koosnevad läbipaistmatust punasest korgist ja läbipaistmatust oranžist korpusest. Korgile on kirjutatud valge tint: MUC 01 ja Boehringer Ingelheimi sümbol ümbrisel.

Kapsli sisu on ümmargused kollakasvalged sileda läikiva pinnaga graanulid, mis on segatud väikese koguse pulbriga.

Farmakoterapeutiline rühm

Preparaadid nohu ja köha sümptomite kõrvaldamiseks. Rögalahtistid. Mukolüütikumid. Ambroksool.

ATX-kood R05CB06

Farmakoloogilised omadused

Vaakum. Imendumine on suur ja peaaegu täielik, sõltuvalt lineaarselt terapeutilisest annusest. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 6,5 tunni jooksul. Absoluutne biosaadavus - 95%.

Levitamine. Jaotumine on kiire ja ulatuslik, kõrgeim kontsentratsioon on kopsukoes. Jaotusruumala on umbes 552 liitrit. Seos vereplasma valkudega on umbes 90%.

Ainevahetus ja eritumine. Ligikaudu 30% allaneelatud annusest metaboliseeritakse esmakordselt. Ambroksoolvesinikkloriid metaboliseerub peamise ensüümi CYP3A4 toimel peamiselt maksas glükuroniseerimise teel ja laguneb osaliselt dibromantraniilhappeks (umbes 10% annusest)..

Pärast suukaudset manustamist leiti 3 päeva möödudes seondunud uriinist 26% ja vabas vormis umbes 6% annusest. Poolväärtusaeg on umbes 10 tundi. Totaalne kliirens on vahemikus 660 ml / min, renaalne kliirens on umbes 8% kogu kliirensist. Eritub neerude kaudu: umbes 83% koguannusest eritub 5 päeva pärast allaneelamist.

Maksafunktsiooni kahjustusega eritumine väheneb, mis põhjustab vereplasma taseme tõusu 1,3-2 korda.

Sugu ja vanus ei mõjuta ambroksooli farmakokineetikat ega vaja annuse kohandamist.

Toidu tarbimine ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi biosaadavust.

Ambroksoolvesinikkloriid on LAZOLVAN MAXi toimeaine. Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool suurendab hingamisteedes lima sekretsiooni, suurendab kopsu pindaktiivse aine tootmist, stimuleerib ripsmega epiteeli ripsmete motoorset aktiivsust, mis toob kaasa mukotsiliaarse röga transpordi paranemise. Kliinilised ja farmakoloogilised uuringud on kinnitanud mukotsiliaarse kliirensi suurenemist, mis aitab vähendada röga viskoossust ja leevendab köha.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) pikaajalise ravi (6 kuud) tagajärjel LAZOLVAN MAX'iga (pikaajalise toimega kapslid 75 mg) vähenes ägenemiste arv pärast 2-kuulist ravi. Lisaks nõrgenesid sellised haiguse sümptomid nagu raskused röga läbimisel, köha, õhupuudus, auskultuurilised nähud võrreldes platseeboga. Lisaks märgiti, et haiguse kulg ja vajadus antibiootikumravi järele olid platseeboga võrreldes lühemad..

Ambroksooli lokaalanesteetiline toime tuleneb kloonitud neuronaalsete kanalite annusest sõltuvast pöörduvast blokeerimisest.

Ambroksoolvesinikkloriidi toimel on tsütokiinide vabanemine verest, samuti koe- mono- ja polümorfonukleaarsetest rakkudest oluliselt vähenenud.

Kliinilised uuringud kurguvalu põdevatel patsientidel on näidanud valu ja punetuse olulist vähenemist kurgus.

Näidustused kasutamiseks

Ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste sekretolüütiline teraapia, mida iseloomustab sekretsiooni kahjustus ja raske röga eraldumine

Manustamisviis ja annustamine

Täiskasvanud: 1 kapsel üks kord päevas.

Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos rohke vedelikuga. Ärge avage ega närige kapslit!

Kapsli sees olevad graanulid vabastavad seedeelundkonna kaudu toimeaine.

Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui seisund ei ole ägedate hingamisteede haiguste ravimisel paranenud, peate pöörduma arsti poole.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on allpool loetletud elundite süsteemide ja esinemissageduse järgi järgmise klassifikatsiooni järgi: "väga sageli" ≥ 1/10, "sageli" ≥ 1/100 kuni

Vastunäidustused

- ülitundlikkus ambroksoolvesinikkloriidi või ravimi muude komponentide suhtes

- alla 18-aastased lapsed

Ravimite koostoimed

Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei ole teatatud.

Ambroksooli ja antibiootikumide (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin) võtmine võib suurendada viimase tungimist ja kontsentratsiooni bronhopulmonaarsetes sekretsioonides ja röga.

erijuhised

Ambroksoolvesinikkloriidi kasutamisel on väga harva teatatud rasketest nahakahjustustest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Need on peamiselt tingitud põhihaiguse raskusest ja / või samaaegsest ravist. Patsientidel võivad ilmneda mittespetsiifilise haiguse tekkimise tunnused järgmiste sümptomitega: palavik, valu kogu kehas, riniit, köha ja kurguvalu. Nende märkide ilmnemine võib põhjustada tarbetut sümptomaatilist ravi külmaravimitega. Nahakahjustuste korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja lõpetage Ambroxol hydrochloride võtmine..

Dekompenseeritud neerupuudulikkusega patsientidele on LAZOLVAN MAX'i kasutamine näidustatud alles pärast arstiga konsulteerimist..

Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus. Ambroksoolvesinikkloriid läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku mõju rasedusele, loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule.

Ravimi ulatuslik kliiniline kogemus pärast 28. rasedusnädalat ei näidanud lootele kahjuliku mõju märke. Siiski ei soovitata LAZOLVAN MAXi kasutada raseduse esimesel trimestril..

Imetamine. Ambroksoolvesinikkloriid eritub rinnapiima, seetõttu ei soovitata ravimit imetamise ajal võtta.

Viljakus Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Uuringuid pole läbi viidud. Turustamisjärgsel perioodil ei ole teateid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ega mehhanismidele.

Üleannustamine

Sümptomid: teadaolevate kõrvaltoimetega võrreldavad nähud: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

Vabastamisvorm ja pakend

10 kapslit kontuurpakendis, mis on valmistatud polüvinüülkloriidist ja / või polüvinüüldikloriidist ja alumiiniumfooliumist.

1 kontuurpakend koos meditsiinilise kasutamise juhistega riigikeeles ja venekeelses karbis.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ladustamisaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.