30 mg tabletid

Mugav vorm, kui teil on vaja
köharohi kaasas.

Atribuudid 1

Lubatud täiskasvanutele
ja lapsed alates 6. eluaastast

Mugav kaasa võtta

Manustamine ja annustamine

Näidatud ägedate ja krooniliste hingamisteede haiguste korral
koos viskoosse röga vabanemisega

Lastele
vanuses 6 kuni 12 aastat

Igaüks 15 mg (½ tabletti)
2-3 korda päevas

Täiskasvanud ja lapsed
üle 12-aastased

30 mg tk (1 tablett)
3 korda päevas

Aktsepteeri mida iganes
söömisest

Joo koos vedelikuga

Meditsiinilise kasutuse juhised Lazolvan ® tabletid 30 mg nr 20

Registreerimisnumber: P N014992 / 01

Kaubanimi: Lazolvan®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: ambroksool

Annustamisvorm: tabletid

Koostis / kirjeldus

1 tablett sisaldab:

• toimeaine:
  • ambroksoolvesinikkloriid 30 mg
• Abiained:
  • laktoosmonohüdraat 171 mg,
  • kuivatatud maisitärklis 36 mg,
  • kolloidne ränidioksiid 1,8 mg,
  • magneesiumstearaat 1,2 mg.

Tabletid - ümmargused, valged või kergelt kollakad, mõlemalt küljelt lamedad, kaldservadega tabletid, ühel küljel on eraldusjooni mõlemal küljel väljapressitud eraldusjoon ja graveering "67C", tableti teisel küljel ettevõtte sümbol.

Rögalahtisti, mukolüütiline aine

ATX-kood: R05CB06

Farmakoloogilised omadused

Uuringud on näidanud, et ambroksool, Lazolvan®-i toimeaine, suurendab sekretsiooni hingamisteedes. See suurendab kopsu pindaktiivsete ainete tootmist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. Need mõjud põhjustavad suurenenud lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens). Mukotsiliaarse kliirensi suurendamine parandab röga voolu ja leevendab köha. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel viis pikaajaline ravi Lazolvan®-iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulise vähenemiseni. Oluliselt vähenes ägenemiste kestus ja antibiootikumravi päevade arv.

Kõiki ambroksooli kohese vabanemisega ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus. Suukaudne maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul. Lasolvan® 30 mg tablettide absoluutne biosaadavus on 79%. Jaotusruumala on 552 liitrit. Terapeutilises kontsentratsioonivahemikus seondub plasmavalkudega ligikaudu 90%.
Ambroksooli üleminek verelt koele suukaudse manustamise korral toimub kiiresti.
Ravimi toimeaine kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.
Ligikaudu 30% suukaudsest annusest läbib esmase maksa kaudu toimuva toime. Inimese maksa mikrosoomide uuringud on näidanud, et isoensüüm CYP3A4 on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metabolismi eest dibromantraniliinhappeks. Ülejäänud ambroksool metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniseerumise ja osalise lagundamise teel dibromantraniliinhappeks (umbes 10% manustatud annusest), samuti väikeses koguses täiendavaid metaboliite. Ambroksooli lõplik poolväärtusaeg on umbes 10 tundi. Totaalne kliirens on vahemikus 660 ml / min, neerukliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist.
Radioaktiivse märgistamise meetodi abil arvutati, et pärast ravimi ühe annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub uriiniga umbes 83% võetud annusest..
Vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ei olnud, mistõttu pole põhjust nende sümptomite jaoks annust valida..

Näidustused kasutamiseks

Näidustused kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused koos viskoosse röga eraldumisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, röga tühjenemisraskustega bronhiaalastma, bronhektaasia.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ambroksooli või ravimi teiste komponentide suhtes, rasedus (I trimester), imetamisperiood, alla 6-aastased lapsed, laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Neerude ja / või maksapuudulikkusega raseduse ajal (II-III trimestril) kasutage Lazolvan®-i ettevaatusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksool läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / lootele, postnataalsele arengule ja sünnitusele..
Ambroksooli ulatuslik kliiniline kogemus pärast 28. rasedusnädalat ei ole leidnud tõendeid ravimi negatiivse mõju kohta lootele.
Ravimi kasutamise ajal raseduse ajal tuleb siiski järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lazolvan®-i võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Ambroksooli võib eritada rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imetavatel lastel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvan® tablette..
Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju fertiilsusele.

Manustamisviis ja annustamine

Manustamisviis ja annustamine

6–12-aastased lapsed: 15 mg (½ tabletti) 2-3 korda päevas.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 30 mg (1 tablett) 3 korda päevas.
Vajadusel saate terapeutilise efekti tugevdamiseks välja kirjutada 60 mg (2 tabletti) 2 korda päevas.
Ravimit võetakse koos vedelikuga.
Pille võite võtta koos toiduga või ilma.
Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast vastuvõtmise algust, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Kõrvalmõju

Seedetrakti häired

Sageli (1,0 - 10,0%) - iiveldus;
Aeg-ajalt (0,1... 1,0%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Immuunsüsteemi häired, naha ja nahaaluskoe kahjustused

Harva (0,01 - 0,1%) - lööve, urtikaaria;
angioödeem *, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, sügelus *, ülitundlikkus *.

* neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdasel kasutamisel; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete sagedus harva (0,1 - 1,0%), kuid võib-olla väiksem; täpset esinemissagedust on raske hinnata, kuna seda pole kliinilistes uuringutes täheldatud.

Üleannustamine

Inimeste üleannustamise konkreetseid sümptomeid ei ole kirjeldatud. On teateid juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tagajärjel täheldati Lasolvan® teadaolevate kõrvaltoimete sümptomeid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu. Sellisel juhul on sümptomaatilise ravi vajadus võimalik. Ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoimed teiste ravimitega

Kliiniliselt olulistest soovimatutest koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud. Suurendab amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni tungimist.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad flegma eemaldamist.
Üks tablett sisaldab 162,5 mg laktoosi. Maksimaalne ööpäevane annus (4 tabletti) sisaldab 650 mg laktoosi.
Raske nahakahjustusega patsientidel - Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs - võib varases faasis tekkida palavik, kehavalu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise raviga on võimalik ekslikult välja kirjutada mukolüütilisi aineid nagu ambroksool. On üksikuid teateid Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tuvastamise kohta, mis langesid kokku ravimi määramisega; põhjuslikku seost ravimite tarbimisega siiski pole.
Ülaltoodud sündroomide tekkimisega on soovitatav ravi katkestada ja otsekohe pöörduda arsti poole.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib Lazolvan®-i kasutada ainult arsti soovitusel.
Alla 6-aastastele lastele on võimalik kasutada teisi Lazolvan®-i ravimvorme (siirup 15 mg / ml, lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks)..

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme ei olnud. Uuringuid ravimi mõju kohta sõiduki juhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, pole läbi viidud..

Väljalaske vorm

30 mg tabletid.
10 tabletil blisterpakendis PVC / Al-foolium. 2 või 5 blisterit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitusaeg

Aegumiskuupäev: 5 aastat

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 30 ° С.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused

Apteekide väljastamise tingimused: ilma retseptita.

Üksus

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus välja anti

Sanofi Venemaa JSC, Venemaa.

Tootja

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.,
5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Kreeka.

Tarbija nõuded

Tarbija pretensioonid tuleks saata aadressile Venemaal:

125009, Moskva, st. Tverskaja, 22
Tel: +7 (495) 721-14-00
Faks: +7 (495) 721-14-11

Rakendamine lastel

Vastavalt juhistele on Lasolvan ® köha tabletid mõeldud täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele. Sellised vanusepiirangud on seotud toimeaine ravimvormi ja annusega, mis sisaldab 30 mg ühes tabletis. Alla 6-aastased lapsed vajavad korraga alla 30 mg ravimit, samuti on neil lihtsam lahust või siirupit juua kui pilli alla neelata. 1 ml lahust sisaldab 7,5 mg toimeainet, mis on 4 korda vähem kui tabletis. Siirupis on toimeaine 15 mg / 5 ml. 1

Lazolvan® tablettide võtmine imetamise ajal on vastunäidustatud. Selle toimeaine ambroksoolvesinikkloriid võib erituda rinnapiima, laps saab ravimiannuse, mida ta hetkel ei vaja. 1

Rakendamine raseduse ajal

Raseduse esimesel trimestril ei soovitata Lazolvan® tablette kasutada. Ambroksool läbib platsentaarbarjääri, kuigi prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, tuleb sel perioodil rakendada ettevaatusabinõusid. 1 See on aeg, mil moodustub sündimata lapse organism ja enamikku ravimeid ei soovitata sellel perioodil kasutada. 3

Raseduse II ja III trimestril on soovitatav välja kirjutada Lasolvan ® tabletid ainult siis, kui looma võimalikest ohtudest olulisem on ema ravi. 1

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neeruhaiguste ja nende talitlushäirete, sealhulgas puudulikkuse korral kasutatakse Lazolvan ® tablette ainult vastavalt tervishoiutöötaja juhistele..

Fakt on see, et mis tahes neeruhaigus ja eriti neerupuudulikkus muudavad oluliselt neerude filtreerimise ja ravimite jaotamise protsesse, vere, lümfi ja rakkudevahelise vedeliku puhastamist neist. Neeruhaigus mõjutab ka ravimite seondumist plasmavalkudega, kust need viiakse elunditesse. Sellised muutused võivad vajada tervishoiutöötaja järelevalvet keha reaktsioonide, annuste ja / või manustamissageduse kohandamise üle. 2, 3

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksahaigused, maksapuudulikkus võivad mõjutada selle olulisi funktsioone: võõrutus, puhastamine, ainevahetus.

Maksapuudulikkuse korral tuleb Lazolvan ® tablette kasutada ettevaatusega. 13

Ambroksoolvesinikkloriid 30 mg on Lazolvan® tablettide toimeaine. Üks tablett sisaldab 30 mg ambroksooli.

See on mukolüütiline, rögalahtistav, hõrenev flegm. Suurendab sekretsiooni hingamisteedes. Mukotsiliaarse kliirensi suurendamine parandab röga voolu ja leevendab köha. KOK-ga patsientidel vähenes ägenemiste kestus ja antibiootikumravi päevade arv märkimisväärselt. 1

Lazolvani tabletid: kasutusjuhised

Lazolvani tabletid on kaasaegne rögalahtistav ja mukolüütiline ravim, mis põhineb ambroksoolil. See on ette nähtud nii ägedate kui ka krooniliste hingamissüsteemi haiguste korral: bronhiaalastma, kopsupõletik, bronhiit jne..

Ladinakeelne nimi: Lasolvan

Toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid.

Ravimi tootja: Boehringer Ingelheim International, Saksamaa.

Kompositsioon

1 tablett Lazolvani sisaldab 30 mg toimeainet - ambroksoolvesinikkloriidi.

Abiained on: 36 mg kuivatatud maisitärklist, 1,2 mg magneesiumstearaati, 171 mg laktoosmonohüdraati, 1,8 mg kolloidset ränidioksiidi.

Väljalaske vorm

Lasolvan on ümmarguste, valgete või kergelt kollakate tablettide kujul. Tabletid on mõlemalt poolt lamedad, kaldservadega. Ühel küljel on eraldusjoone mõlemal küljel reljeefne eraldusjoon ja graveering "67C". Tagaküljele on graveeritud farmaatsiaettevõtte sümbol.

Lazolvani tablette toodetakse 10 tk blistrites, 1 karp võib sisaldada 2 või 5 sellist blistrit.

Tervendav toime

Lazolvani tablettidel on väljendunud rögalahtistav ja mukolüütiline toime, ravim aitab kaasa röga veeldamisele ja selle evakueerimisele kopsudest.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Lazolvan on mukolüütiline ja rögalahtistav ravim. Uuringute kohaselt on kindlaks tehtud, et toimeaine ambroksool aitab suurendada sekretsiooni hingamisteedes. Ambroksool suurendab kopsu pindaktiivse aine moodustumist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. See farmakoloogiline toime suurendab lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens). Tõhustatud mukotsiliaarne kliirens mõjutab röga voolu ja leevendab oluliselt köha.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral põhjustab pikaajaline ravi Lazolvaniga alates 2 kuust ägenemiste arvu märkimisväärse vähenemise. Ravim lühendab ägenemisperioodi ja antibiootikumravi päevade arvu.

Seda ambroksooli kohese vabanemisega ravimvormi iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine, mis sõltub otseselt annusest terapeutilises kontsentratsioonivahemikus. Toimeaine maksimaalset kontsentratsiooni täheldatakse 1-2,5 tunni pärast. Lazolvani biosaadavus tablettidena on umbes 79%. Ambroksool seondub verevalkudega umbes 90%. Suukaudsel manustamisel toimub aine liikumine verest keha kudedesse üsna kiiresti. Ambroksooli maksimaalset kontsentratsiooni täheldatakse kopsukudedes.

Ravim läbib maksa, kus see metaboliseeritakse dibromantraniilhappeks. Ülejäänud osa metaboliseeritakse maksakoes peamiselt glükuroniseerimise teel, lõhustamisel dibromantranilhappe moodustamiseks ja väikese koguse teiste metaboliitide moodustumisel. Aine poolväärtusaeg on umbes 10 tundi..

Patsiendi sugu ja vanus ei mõjuta ravimi Lazolvan farmakokineetikat, seetõttu ei ole nende tunnuste jaoks annuste kohandamine väärt..

Näidustused kasutamiseks

Näidustused Lazolvani kasutamiseks tablettides:

• äge ja krooniline bronhiit;
• krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
• kopsupõletik;
• bronhiaalastma, millega kaasneb kopsude sekretsiooni raske väljaheide;
• bronhiektaas;
• muud ägeda ja kroonilise tüüpi hingamisteede haigused, millega kaasneb viskoosse konsistentsiga röga vabanemine.

Vastunäidustused

Lazolvan on vastunäidustatud kasutamiseks:

• põhi- ja abikomponentide suhtes ülitundlikkuse või talumatuse korral;
• imetamise ajal;
• raseduse esimesel trimestril;
• alla 18-aastased patsiendid;
• laktoosivaegusega, laktoositalumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.

Äärmiselt ettevaatlikult on see ette nähtud raseduse II ja III trimestril, samuti raske neeru- ja maksafunktsiooni häirega patsientidel.

Manustamisviis ja annustamine

Lazolvani tablette võetakse suu kaudu koos mõõduka koguse vedelikuga. Lazolvani tabletivormi võetakse sõltumata söögiajast.

Kui ei ole ette nähtud teisiti, on soovitatav annus järgmine:

• lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat, reeglina on annus 1/2 tabletti 2-3 korda päevas (vastab 30-45 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas);
• täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel on tavaline annus esimese 2-3 päeva jooksul 1 tablett 3 korda päevas (vastab 90 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas). Jätkake ravi ühe tabletiga 2 korda päevas (vastab 60 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas).

Vajadusel saab täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste terapeutilist toimet tugevdada, kui kasutatakse 2 tabletti 2 korda päevas (vastab 120 mg ambroksoolvesinikkloriidile päevas)..

Lazolvani ei tohi ilma arstiga nõu pidamata kasutada kauem kui 4–5 päeva. Kui pärast 5-päevast aktiivset ravi paranemist ei täheldata, soovitatakse patsiendil pöörduda arsti poole.

Hoiatused ja soovitused

Lazolvani ei soovitata võtta paralleelselt köhavastase toimega ravimitega, mis raskendab sekretsiooni eemaldamist kopsudest.

Selle ravimiga ravimisel tuleb meeles pidada, et 1 tablett sisaldab 162,5 mg laktoosi, maksimaalse ööpäevase annuse tarbimisega - 4 tabletti, laktoosi kogus on 650 mg.

Kui patsiendil on funktsionaalsed neerukahjustused, soovitatakse Lazolvani võtta ainult arsti soovitusel ja pärast uuringuid.

Toksilise epidermaalse nekroosi, Stevensi-Johnsoni sündroomi ja muude varajaste nahakahjustustega patsientidel võib neelu piirkonnas tekkida riniit, köha, kehavalu, palavik ja põletik. Nende sündroomide tekkimisega on vajalik ravi katkestada ja pöörduda abi saamiseks spetsialistide poole..

Alla 18-aastastele patsientidele ei ole soovitatav võtta Lazolvani tablette. Selle vanusekategooria jaoks on olemas teisi ravimivorme siirupi, pastillide ning sissehingamise ja allaneelamise kujul..

Uuringuid ravimi mõju kohta kontsentratsioonile ei ole läbi viidud. Kuid praktikas pole teada juhtumeid, Lazolvan ei mõjuta tähelepanu kontsentratsiooni, seetõttu ei mõjuta see negatiivselt sõidukite juhtimise võimet ja muid keerukaid mehhanisme..

Maksa- ja neerupuudulikkusega patsiendid võtavad Lazolvani eriti ettevaatusega.

Kõrvalmõjud

Lazolvani tablettide ülevaadete kohaselt olid lühiajalise raviga kaasnevad kõrvaltoimed harvad. 95% tõenäosusega ilmneb kõrvaltoimete sagedus 0,1-1% juhtudest. Kliinilisi uuringuid kõrvaltoimete tuvastamiseks pole läbi viidud. Patsientide ülevaadete kohaselt võivad pikaajalise ravi korral esineda järgmised kõrvaltoimed:

• 1-10% iiveldus;
• 0,1–1% kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia ja kõhuvalu;
• 0,01-0,1% -l ülitundlikkusreaktsioonides, sügelus, urtikaaria, lööve, angioödeem ja mitmesugused anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk.

Üleannustamine

Spetsiifilisi üleannustamise sümptomeid ei esinenud. Kuid on teateid harvadest üleannustamise juhtudest, mis avaldusid kõrvaltoimete kujul, nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia.

Üleannustamine elimineeritakse kunstliku oksendamise, esimese 2 tunni jooksul pärast Lazolvani võtmist maoloputuse ja sümptomaatilise raviga..

Ühilduvus teiste ravimitega

Lazolvani ja teiste ravimite märkimisväärsest koostoimest pole teateid. Kuid Lazolvani ei soovitata kombineerida köhavastaste ravimitega. Samuti aitab Lazolvan suurendada amoksitsilliini, erütromütsiini ja tsefuriroksiimi tungimist kopsude saladusse.

Säilitamistingimused

Lazolvani tabletid tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Ladustamistemperatuur ei tohiks olla kõrgem kui + 30 ° С.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Ravimi Lazolvan analoogid vastavalt toimeainele

Toimeaine (ambroksoolvesinikkloriid) Lazolvani tablettide analoogid on ravimid:

• Abrol;
• Ambrobene;
• Ambrohexal;
• Ambroksool;
• Ambrosan;
• Bronhoval;
• Ambrotard;
• Mukolvan;
• Mukoangiin;
• Neo-bronhool.

Lasolvani tablettide keskmine hind

Lazolvani tablettide keskmine maksumus Moskva apteekides on:

• 20 tabletti 30 mg tükk - 140 rubla.
• 50 tabletti 30 mg - 250 rubla.

Lasolvan ® (Lasolvan ®)

Toimeaine:

Sisu

• 3D-pildid
• Kompositsioon
• farmatseutiline toime
• Farmakodünaamika
• Farmakokineetika
• Ravimi näidustused Lazolvan

• Vastunäidustused
• Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
• Kõrvalmõjud
• Koostoimed
• Manustamisviis ja annustamine
• Üleannustamine

• erijuhised
• Väljalaske vorm
• Tootja
• Apteekidest väljastamise tingimused
• Ravimi Lazolvan säilitamistingimused
• Ravimi Lazolvan kõlblikkusaeg

• Hinnad apteekides

Farmakoloogiline rühm

• Rögalahtistav mukolüütiline aine [sekretolüütikumid ja hingamisteede motoorse funktsiooni stimulandid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• J18 Kopsupõletik ilma põhjustajat täpsustamata
• J20 Äge bronhiit
• J22 Alumiste hingamisteede äge hingamisteede infektsioon, täpsustamata
• J42 Krooniline bronhiit, täpsustamata
• J44 Muu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
• J45 astma
• J47 Bronhiektaas [bronhiektaas]
• R09.3 Röga

3D-pildid

Kompositsioon

Annustamisvormi kirjeldus

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: selge, värvitu või kergelt pruunikas.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Uuringud on näidanud, et ambroksool - Lazolvan ® -i toimeaine - suurendab sekretsiooni hingamisteedes. See suurendab kopsu pindaktiivsete ainete tootmist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. Need mõjud põhjustavad suurenenud lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens). Mukotsiliaarse kliirensi suurendamine parandab röga voolu ja leevendab köha. KOK-i patsientidel viis pikaajaline ravi Lazolvan®-iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulise vähenemiseni. Oluliselt vähenes ägenemiste kestus ja antibiootikumravi päevade arv.

Farmakokineetika

Kõiki ambroksooli kohese vabanemisega ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus. C_max suu kaudu manustades saavutatakse see 1–2,5 tunni pärast.

V_d - 552 l. Kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus seondub plasmavalkudega umbes 90%.

Ambroksooli üleminek verelt koele suukaudse manustamise korral toimub kiiresti. Ravimi toimeaine kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.

Ligikaudu 30% suukaudsest annusest läbib esmase maksa kaudu toimuva toime. Inimese maksa mikrosoomide uuringud on näidanud, et isoensüüm CYP3A4 on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metabolismi eest dibromantraniliinhappeks. Ülejäänud osa ambroksoolist metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniseerumise ja osalise lagunemise teel dibromantraniilhappeks (umbes 10% manustatud annusest), samuti väikeses koguses täiendavaid metaboliite..

Terminal T_1/2 ambroksool on 10 tundi. Totaalne kliirens on vahemikus 660 ml / min, neerukliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Radioaktiivse märgise abil arvutati, et pärast ravimi ühekordse annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% võetud annusest uriiniga. Vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ei olnud, mistõttu pole põhjust nende sümptomite jaoks annust valida..

Ravimi Lazolvan ® näidustused

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused koos viskoosse röga eraldumisega:

äge ja krooniline bronhiit;

krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

bronhiaalastma, millel on raskused röga eraldamisel;

Vastunäidustused

ülitundlikkus ambroksooli või ravimi muude komponentide suhtes;

rasedus (I trimester).

Ettevaatlikult: raseduse II - III trimestril; neeru- ja / või maksakahjustus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksool läbib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / lootele, postnataalsele arengule ja sünnitusele.

Ambroxol'i ulatuslik kliiniline kogemus pärast 28. rasedusnädalat ei näidanud tõendeid ravimi negatiivse mõju kohta lootele. Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb siiski järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid..

Eriti ei soovitata ravimit Lazolvan ® võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ambroksooli võib eritada rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imetavatel lastel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada ravimit Lazolvan ® suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks. Ambroksooli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju fertiilsusele.

Kõrvalmõjud

Seedetraktist: sageli (1-10%) - iiveldus, tundlikkuse vähenemine suus või neelus; harva (0,1–1%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus; harva (0,01-0,1%) - kurgu kuivus.

Immuunsüsteemi häired, naha ja nahaaluskoe kahjustused: harva (0,01–0,1%) - nahalööve, urtikaaria; anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, angioödeem *, sügelus *, ülitundlikkus *.

Närvisüsteemist: sageli (1-10%) - düsgeusia (maitse rikkumine).

* Neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdasel kasutamisel; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete esinemissagedus harva (0,1–1%), kuid võib-olla väiksem; täpset sagedust on raske hinnata kliinilistes uuringutes pole neid täheldatud.

Koostoimed

Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud. Suurendab amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni tungimist.

Manustamisviis ja annustamine

Toas, sõltumata toidu tarbimisest. Allaneelamine (1 ml = 25 tilka).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 4 ml (= 100 tilka) 3 korda päevas: 6–12-aastased lapsed: 2 ml (= 50 tilka) 2–3 korda päevas; 2 kuni 6 aastat: 1 ml (= 25 tilka) 3 korda päevas; kuni 2 aastat: 1 ml (= 25 tilka) 2 korda päevas. Tilgad võib lahjendada vees, tees, mahlas või piimas.

Sissehingamine.

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 1-2 sissehingamist, 2-3 ml lahust päevas; alla 6-aastased lapsed: 1-2 sissehingamist, 2 ml lahust päevas. Inhalatsioonilahust Lazolvan ® võib kasutada mis tahes kaasaegse inhalatsiooniseadme abil (välja arvatud auruinhalaatorid). Maksimaalse niisutamise saavutamiseks sissehingamisel segatakse ravimit 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Kuna inhalatsioonravi ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha, tuleks sissehingamine toimuda tavalises hingamisrežiimis. Enne sissehingamist soovitatakse inhalatsioonilahus tavaliselt kehatemperatuurini soojendada. Bronhiaalastmaga patsientidel soovitatakse pärast bronhodilataatorite võtmist sisse hingata, et vältida hingamisteede mittespetsiifilist ärritust ja nende spasmi.

Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul alates ravimi võtmise algusest, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Üleannustamine

Inimeste üleannustamise konkreetseid sümptomeid ei ole kirjeldatud. On teatatud juhuslikust üleannustamisest ja / või meditsiinilisest veast, mis põhjustab Lazolvan® teadaolevate kõrvaltoimete sümptomeid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Ravi: oksendamise esilekutsumine, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist; sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad flegma eemaldamist.

Lahus sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mis sissehingamisel võib tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktsioonivõime, põhjustada bronhospasmi..

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahust Lazolvan® ei soovitata segada kromoglükhappe ja leeliseliste lahustega..

Lahuse pH tõus üle 6.3 võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestsentsi..

Hüponnaatriumdieeti järgivad patsiendid peaksid arvestama, et suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud Lazolvan® sisaldab 42,8 mg naatriumi soovitatavas ööpäevases annuses (12 ml) täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele..

Juhuslikult on teatatud rasketest nahakahjustustest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, mis langevad kokku rögalahtistavate ravimite nagu ambroksoolvesinikkloriid manustamisega. Enamasti saab neid seletada põhihaiguse raskuse ja / või samaaegse raviga..

Stevensi-Johnsoni sündroomiga või varases faasis toksilise epidermaalse nekrolüüsiga patsientidel võib tekkida palavik, kehavalu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise raviga on võimalik ekslikult välja kirjutada külmetusevastaseid ravimeid. Uute naha ja limaskestade kahjustuste ilmnemisel on soovitatav Ambroxol-ravi katkestada ja pöörduda viivitamatult arsti poole..

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimit Lazolvan® kasutada ainult arsti soovitusel.

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme. Ravimi Lazolvan ® mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide juhtimisele ei olnud. Uuringuid ravimi mõju kohta sõiduki juhtimise ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, pole läbi viidud..

Väljalaske vorm

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus, 7,5 mg / ml. 100 ml merevaigukollases klaasviaalis, millel on PE-tilguti ja keeratava korgiga polüpropüleen, esimese avamise juhtimisega. Iga pudel pannakse pappkarpi ja mõõtetopsi.

Tootja

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Firenze, Itaalia.

Juriidiline isik, kelle nimele registreerimistunnistus välja anti. Sanofi Venemaa JSC, Venemaa.

Tarbija pretensioonid tuleks saata Venemaal asuvale aadressile: 125009, Moskva, st. Tverskaja, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Lazolvan

Lazolvan: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Lasolvan

ATX-kood: R05CB06

Toimeaine: ambroksool (ambroksool)

Produtsendid: Instituto De Angeli (Itaalia), Boehringer Ingelheim Ellas (Kreeka), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Saksamaa), Delpharm Reims (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 13.08.2019

Hinnad apteekides: alates 134 rubla.

Lazolvan - rögalahtisti ja mukolüütiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Lazolvan on saadaval järgmistes ravimvormides:

• Pastillid: ümmargused, helepruunid, piparmündilõhnaga (pappkarbis 10 tk, 1, 2 või 4 blisterit pappkarbis);
• Tabletid: ümmargused, kergelt kollakad või valged, mõlemalt küljelt lamedad, kaldservadega, ühel küljel on eraldusjoon ja selle mõlemalt poolt välja pressitud kiri "67C", teiselt poolt - ettevõtte sümbol (10 tk villides, 2 või 5 villi pappkarbis);
• Siirup: peaaegu värvitu või värvitu, peaaegu läbipaistev või läbipaistev, metsmarjade (15 mg / 5 ml) või maasika lõhnaga (30 mg / 5 ml) lõhnaga, kergelt viskoosne (100, 200 või 250 ml pimedas klaasist pudelites) koos mõõtetopsiga või ilma, 1 pudel pappkarbis);
• Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: läbipaistev, kergelt pruunikas või värvitu (100 ml tumedates klaasist pudelites, koos annuse tassi või keeduklaasiga, 1 pudel pappkarbis).

1 Lazolvani pastill sisaldab:

• Toimeaine: ambroksool - 15 mg (vesinikkloriidina);
• Abikomponendid: akaatsiakummi - 850 mg, sorbitool - 307,4 mg, Karion 83 (mannitool, sorbitool, hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklis) - 614,8 mg, piparmündileheõli - 10 mg, vardakujuline eukalüptiõli - 2 mg, sahharinaat naatrium - 1,8 mg, vedel parafiin (puhastatud vedelate küllastunud süsivesinike segu) - 2,4 mg, puhastatud vesi - 196,6 mg.

1 tableti Lazolvan koostis sisaldab:

• Toimeaine: ambroksool - 30 mg (vesinikkloriidina);
• Abikomponendid: laktoosmonohüdraat - 171 mg, kuivatatud maisitärklis - 36 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,8 mg, magneesiumstearaat - 1,2 mg.

5 ml Lazolvani siirupi koostis sisaldab:

• Toimeaine: ambroksool - 15 või 30 mg (vesinikkloriidina);
• Abikomponendid (vastavalt 15/30 mg 5 ml-s): bensoehape - 8,5 / 8,5 mg, hüdroksüetüültselluloos (hüetelloos) - 10/10 mg, kaaliumatsesulfaam - 5/5 mg, vedel sorbitool (mittekristalluv) - 1750/1750 mg, glütserool 85% - 750/750 mg, vanillimaitse 201629 - 3/3 mg, puhastatud vesi - 3047,5 / 3031,5 mg, metsamarjamaitse PHL-132195 - 11 mg (siirupi puhul 15 mg / 5 ml) või maasika-koore maitsega PHL-132200 - 12 mg (siirupi jaoks 30 mg / 5 ml).

1 ml Lazolvani suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahuse koostis sisaldab:

• Toimeaine: ambroksool - 7,5 mg (vesinikkloriidina);
• Abikomponendid: sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat - 4,35 mg, naatriumkloriid - 6,22 mg, bensalkooniumkloriid - 0,225 mg, puhastatud vesi - 989,705 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Uuringute andmed näitavad, et ambroksool, mis on Lazolvani toimeaine, põhjustab sekretsiooni suurenemist hingamisteedes. Ravimiga kokkupuute tagajärjel suureneb kopsu pindaktiivse aine ja tsiliaarse aktiivsuse tootmine. Need mõjud stimuleerivad lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens), mille tulemuseks on intensiivne röga väljaheide ja köha leevendamine. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis pikaajalisel Lazolvan-ravil (2 kuud või kauem) vähenes ägenemiste arv märkimisväärselt. Fikseeriti ägenemiste kestuse ja antibiootikumravi päevade arvu märkimisväärne vähenemine.

Farmakokineetika

Kõiki kohese vabanemisega ambroksooli ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine (imendumine sõltub annusest lineaarselt). Suukaudsel manustamisel saavutatakse Ambroxoli maksimaalne plasmakontsentratsioon 60–150 minuti pärast. Jaotusruumala on 552 liitrit. Ambroksooli seondumine plasmavalkudega terapeutilises kontsentratsioonivahemikus on umbes 90%.

Suukaudsel manustamisel toimub toimeaine üleminek verest koesse kiiresti. Ambroksooli kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. Umbes 30% suukaudsest annusest läbib esmase maksa läbipääsu. Inimese maksa mikrosoomide uuringud on näidanud, et valdav isovorm on CYP3A4 isoensüüm. See vastutab toimeaine metabolismi eest dibromantraniilhappeks. Ülejäänud kogus metaboliseerub maksas, peamiselt glükuroniseerumise ja osalise (umbes 10%) lagundamise teel dibromantranilhappeks ja väikesteks täiendavateks metaboliitideks. Lõplik poolväärtusaeg on 10 tundi. Kogu kliirens on kuni 660 ml / min, umbes 8% kogu kliirensist on neerukliirens. Radioaktiivse märgistamise meetodiga tehtud uuringutes arvutatakse, et ambroksooli ühekordse annuse võtmise tulemusena järgmise 5 päeva jooksul eritub uriiniga umbes 83% võetud annusest..

Sugu ja vanuse kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ei ole registreeritud, mistõttu pole põhjust nende omaduste põhjal annust valida..

Näidustused kasutamiseks

Lazolvan on ette nähtud järgmiste hingamisteede ägedate ja krooniliste haiguste raviks, mis ilmnevad viskoosse röga vabanemisel:

• Bronhiektaas;
• Kopsupõletik;
• Bronhiit ägedas ja kroonilises vormis;
• Bronhiaalastma, raskustes röga eraldumine;
• Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.

Vastunäidustused

• Raseduse ja imetamise esimene trimester;
• Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Lazolvani tuleb kasutada ettevaatusega rasedatel II-III trimeetritel, samuti neeru- ja / või maksapuudulikkuse korral..

Lapsi võib sõltuvalt Lazolvani ravimvormist võtta:

• Pastillid ja siirup 30 mg / 5 ml: alates 6. eluaastast;
• Tabletid: alates 18. eluaastast.

Pastillid, mis põhinevad maksimaalsel soovitataval päevaannusel (90 mg), sisaldavad 3200 mg sorbitooli, seetõttu ei tohiks harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid selles ravimvormis Lazolvani võtta.

Lazolvan tablettidena on vastunäidustatud laktaasipuuduse, laktoositalumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidele..

Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Lazolvani siirupit võtta.

Lazolvani kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Lazolvani kasutatakse suu kaudu või sissehingamise teel.

Ravimi sees võib võtta söögi ajast sõltumata.

Pastillid tuleb suus aeglaselt lahustada, tabletid võtta koos vedelikuga, lahust võib lahjendada mahlas, tees, piimas või vees.

Reeglina on Lazolvan sees ette nähtud:

• Pastillid: täiskasvanud ja lapsed alates 12. eluaastast - 3 korda päevas, 2 pastilli; 6-12-aastased lapsed - 2-3 korda päevas, 1 pastill;
• Tabletid: 3 korda päevas, 1 tablett; terapeutilise efekti tugevdamiseks on võimalik päevast annust suurendada (2 tabletti 2 korda päevas);
• Siirup 15 mg / 5 ml: täiskasvanud ja lapsed vanuses 12 aastat - 3 korda päevas, 10 ml; 6-12-aastased lapsed - 2-3 korda päevas, 5 ml; 2-6-aastased lapsed - 3 korda päevas, 2,5 ml; alla 2-aastased lapsed - 2 korda päevas, 2,5 ml;
• Siirup 30 mg / 5 ml: täiskasvanud ja lapsed alates 12. eluaastast - 3 korda päevas, 5 ml; 6-12-aastased lapsed - 2-3 korda päevas, 2,5 ml;
• Suukaudne lahus (1 ml = 25 tilka): täiskasvanud ja lapsed alates 12. eluaastast - 3 korda päevas, 100 tilka; 6-12-aastased lapsed - 2-3 korda päevas, 50 tilka; 2-6-aastased lapsed - 3 korda päevas, 25 tilka; alla 2-aastased lapsed - 2 korda päevas, 25 tilka.

Sissehingamine Lazolvan on tavaliselt ette nähtud:

• Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast - 1-2 sissehingamist, 2-3 ml lahust päevas;
• Alla 6-aastased lapsed - 1-2 sissehingamist, 2 ml lahust päevas.

Sissehingamiseks võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid, mis on selleks ette nähtud (välja arvatud auruinhalaatorid). Optimaalse niisutamise tagamiseks sissehingamise ajal tuleb Lazolvan segada 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Kuna inhalatsioonravi ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha tekkimist, tuleb sissehingamine läbi viia, säilitades samas normaalse hingamisrütmi. Enne protseduuri on soovitatav Lazolvani inhalatsioonilahus soojendada kehatemperatuurini. Bronhiaalastmaga patsientidel soovitatakse pärast bronhodilataatorravimite kasutamist sisse hingata, mis aitab vältida hingamisteede mittespetsiifilist ärritust ja nende spasmi.

Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva alates Lazolvani võtmise alustamisest, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Kõrvalmõjud

Reeglina on Lasolvan hästi talutav.

Ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• Seedetrakt: sageli - iiveldus, tundlikkuse vähenemine söögitorus või suus; harva - kõhulahtisus, düspepsia, kõrvetised, oksendamine, valu ülakõhus, kurgu ja suu limaskesta kuivus;
• Närvisüsteem: sageli - maitse rikkumine;
• Immuunsüsteem, nahk ja nahaalused koed: harva - urtikaaria, lööve, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), sügelus ja muud allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Inimeste Lazolvani üleannustamise konkreetseid sümptomeid ei ole kirjeldatud..

On tõendeid meditsiinilise vea ja / või juhusliku üleannustamise kohta, mille tagajärjel registreeriti selle ravimi jaoks teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu. Mõnel juhul on vaja sümptomaatilist ravi..

Ravi: peaksite kunstlikult esile kutsuma oksendamise, loputama kõhtu 1-2 tundi pärast ravimi võtmist. Samuti on näidustatud sümptomaatiline ravi..

erijuhised

Te ei tohiks Lazolvani kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist.

Varases faasis raskete nahakahjustustega (toksiline epidermaalne nekrolüüs või Stevensi-Johnsoni sündroom) patsientidel võivad ilmneda palavik, riniit, kehavalu, kurguvalu ja köha. Sümptomaatilise teraapiaga on võimalik ekslikult välja kirjutada mukolüütilisi ravimeid nagu Lazolvan. On üksikuid teateid toksilise epidermaalse nekrolüüsi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi avastamise kohta, mis langesid ajaliselt kokku tema ametisse nimetamisega, kuid põhjuslikku seost Lazolvani manustamisega ei ole..

Ülaltoodud sündroomide tekkimise korral peate ravimi kasutamise katkestama ja otsima viivitamatult abi arstilt.

Neerude funktsionaalsete häirete korral võib Lazolvani kasutada ainult arsti juhiste järgi..

1 tableti koostis sisaldab 162,5 mg laktoosi, maksimaalses ööpäevases annuses (4 tabletti) - 650 mg laktoosi.

Siirupi hulka kuuluv sorbitool võib omada kerget lahtistavat toimet. Maksimaalne soovitatav siirupi ööpäevane annus sisaldab 5 g (20 ml siirupis 30 mg / 5 ml) või 10,5 g (30 ml siirupis 15 mg / 5 ml) sorbitooli.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mis sissehingamise ajal võib hingamisteede suurenenud reaktsioonivõimega patsientidel põhjustada bronhospasmi. Lahust ei soovitata segada leeliseliste lahuste ja kromoglükhappega. Lahuse pH tõus üle 6,3 võib viia toimeaine sadestumiseni või opalestsentsi ilmnemiseni..

Patsiendid, kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti, peaksid arvestama, et Lazolvani soovitatav ööpäevane annus (täiskasvanutele ja lastele vanuses 12 aastat) suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks sisaldab 42,8 mg naatriumi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksool läbib platsentaarbarjääri. Prekliiniliste uuringute käigus ei ilmnenud ravimi otsest ega kaudset kahjulikku mõju raseduse, embrüo / loote, postnataalse arengu ja töö aktiivsusele..

Rikkalik kliiniline kogemus ravimi kasutamisest alates 28. rasedusnädalast ei näidanud mingeid tõendeid ravimi negatiivse mõju kohta lootele, kuid raseduse ajal Lazolvani kasutamisel tuleb järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Ravimit ei soovitata võtta raseduse esimesel trimestril. Kasutamine II või III trimestril on lubatud ainult juhtudel, kui potentsiaalne risk lootele on väiksem kui potentsiaalne kasu emale.

Ambroksool eritub rinnapiima. Puuduvad andmed kõrvaltoimete tekke kohta rinnapiima saanud lastel, kuid Lazolvani ei soovitata kasutada imetamise ajal..

Ambroxoli prekliiniliste uuringute käigus negatiivset mõju fertiilsusele ei avaldatud.

Kasutamine lastel

Alla 12 kuu vanuste laste ravimisel kasutatakse Lazolvani ainult lahusena. Sellistel juhtudel on vaja tagada pidev meditsiiniline järelevalve..

Juhiste kohaselt on Lazolvan tablettide kujul keelatud alla 18-aastaste laste raviks pastillide kujul - kuni 6 aastat.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega..

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega..

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed Lazolvani soovimatute kliiniliselt oluliste koostoimete kohta teiste ravimitega..

Lazolvan suurendab selliste ravimite nagu tsefuroksiim, amoksitsilliin ja erütromütsiin tungimist bronhide sekretsiooni.

Analoogid

Lazolvani analoogid on: Ambroksool, Ambroksool Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronchorus, Halixol, Flavamed, Lazolvan Uno.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas.

• Pastillid - 3 aastat temperatuuril kuni 30 ° C;
• Tabletid - 5 aastat temperatuuril kuni 30 ° C;
• Siirup - 3 aastat temperatuuril kuni 25 ° C;
• Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus - 5 aastat temperatuuril kuni 25 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvamused Lazolvani kohta

Arvamused Lazolvani kohta on enamasti positiivsed. Kasutajad märgivad, et mõne päeva jooksul pärast ravimi võtmist paraneb bronhiit ja muud haigused. Vanemate ülevaadete kohaselt on Lazolvan sissehingatava lahuse ja siirupi kujul ennast laste ravis hästi tõestanud..

Mõned kasutajad teatavad ka kõrvaltoimete (kõhulahtisus, naha allergilised reaktsioonid) arengust.

Lazolvani hind apteekides

Lazolvani ligikaudne hind on:

• pastillid (20 tk pakendis) - 211 rubla;
• tabletid: 50 tk. - 290 rubla., 20 tk. - 170 rubla;
• siirup pudelites 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubla, 30 mg / 5 ml - 280 rubla;
• allaneelamise ja sissehingamise lahus 7,5 mg / ml 100 ml viaalides - 380 rubla.

Lazolvan Moskvas

Lazolvan Kasutusjuhend

Lazolvani hind alates 0,00 rubla. Moskvas Lazolvani saate osta Novosibirskis veebipoes Apteka.ru Lazolvani ravimi kohaletoimetamine 711 apteeki

Lazolvan

Tootja nimi

Boehringer Ingelheim Itaalia S.p.A..

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Delpharm Reims

Boehringer Ingelheim Ellas A.E

Boehringer Ingelheim Espana S.A..

Julgem Arzneimittel GmbH & Co. KG / Boehringer Ingelch

Institut de Angeli S.R.L.

De Angeli Instituut S.r.l..

Riik

üldkirjeldus

dekongestant (alfa-adrenergiline agonist)

Vabastamisvorm ja pakend

20 kapslit pikaajalise toimega 75 mg pakendis

Pastillid 15 mg - 20 tk pakendis.

suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus 7,5 mg / ml, 100 ml viaalides (+ mõõtetass)

Siirup 15 mg / 5 ml, 100 ml viaalides (+ mõõtetops)

Siirup 30 mg / 5 ml, 100 ml viaalides (+ mõõtetops)

Ninasprei 0,118% - 10 ml pruunis klaaspudelis, mis on varustatud dosaatori ja kaitsekorgiga ninaadapteriga.

Tabletid 30 mg - 20 tk pakendis.

Tabletid 30 mg - 50 tk pakendis.

Annustamisvorm

Helepruunid ümarad piparmündilõhnaga pastillid.

Piklikud kõvad želatiinikapslid, mis koosnevad punasest läbipaistmatust kaanest ja oranžist läbipaistmatust korpusest; kaanel on valge tähis "MUC 01", korpusele on trükitud Boehringer Ingelheimi sümbol

Kapsli sisu: ümmargused kollakasvalged sileda läikiva pinnaga graanulid, mis on segatud väikese koguse pulbriga.

Selge, värvitu või kergelt pruunikas lahus

Eukalüpti lõhnaga läbipaistev kahvatukollane lahus.

Siirup on selge või peaaegu läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, kergelt viskoosne, puuviljase, aromaatse lõhnaga vedelik.

Tabletid - ümmargused, valged või kergelt kollakad, mõlemalt küljelt lamedad, kaldservadega tabletid, ühel küljel on eraldusjooni mõlemal küljel väljapressitud eraldusjoon ja graveering "67C", tableti teisel küljel ettevõtte sümbol.

Kirjeldus

Uuringud on näidanud, et ambroksool - Lazolvan MAXi toimeaine - suurendab sekretsiooni hingamisteedes. See suurendab kopsu pindaktiivsete ainete tootmist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. Need mõjud põhjustavad suurenenud lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens). Tõhustatud mukotsiliaarne kliirens parandab röga voolu ja leevendab köha.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel viis pikaajaline ravi Lazolvan MAXiga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulise vähenemiseni. Oluliselt vähenes ägenemiste kestus ja antibiootikumravi päevade arv.

Farmakokineetika

Kõiki ambroksooli kohese vabanemisega ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus. Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (C1NX) saavutatakse ühe pikaajalise toimega kapsli võtmisel keskmiselt 6,5 tunni pärast. Ambroxol 30 mg tablettide absoluutne biosaadavus on 79%. Kontsentratsioonide terapeutilises vahemikus seondub vereplasma valkudega ligikaudu 90%. Ambroksooli 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite biosaadavus oli 95%, võrreldes 60 mg ambroksoolvesinikkloriidiga päevas (30 mg kaks korda päevas) tablettide kujul (võrdlus tehti pärast annuse sobitamist). Ambroksooli üleminek verelt koele suukaudse manustamise korral toimub kiiresti. Jaotusruumala on 552 liitrit. Ravimi toimeaine kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. Ligikaudu 30% suukaudsest annusest läbib esmase maksa kaudu toimuva toime.

Inimese maksa mikrosoomide uuringud on näidanud, et isoensüüm CYP3A4 on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metabolismi eest dibromantraniliinhappeks. Ülejäänud ambroksool metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniseerumise ja osalise lagundamise teel dibromantraniliinhappeks (umbes 10% manustatud annusest), samuti väikeses koguses täiendavaid metaboliite. Ambroksooli lõplik poolväärtusaeg on umbes 10 tundi. Totaalne kliirens on vahemikus 660 ml / min, neerukliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Radioaktiivse märgistamise meetodi abil arvutati, et pärast ravimi ühe annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub uriiniga umbes 83% annusest. Vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju ambroksooli farmakokineetikale ei olnud, mistõttu pole põhjust nende sümptomite jaoks annust valida..

Eritingimused

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad flegma eemaldamist.

Lahus sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mis sissehingamisel võib tundlikel patsientidel, kellel on suurenenud hingamisteede reaktsioonivõime, põhjustada bronhospasmi..

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud Lazolvani lahust ei soovitata segada kromoglükhappe ja leeliseliste lahustega. Lahuse pH tõus üle 6.3 võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestsentsi..

Naatriumhüpoondieeti järgivad patsiendid peaksid arvestama, et suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud Lazolvani lahus sisaldab 42,8 mg naatriumi soovitatavas ööpäevases annuses (12 ml) täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele..

Raske nahakahjustusega patsientidel - Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs - võib varases faasis tekkida palavik, kehavalu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise raviga on võimalik ekslikult välja kirjutada mukolüütilisi aineid nagu ambroksoolvesinikkloriid. On üksikuid teateid Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tuvastamise kohta, mis langesid kokku ravimi määramisega; põhjuslikku seost ravimite tarbimisega siiski pole.

Ülaltoodud sündroomide tekkimisega on soovitatav ravi katkestada ja otsekohe pöörduda arsti poole.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tohib Lazolvani kasutada ainult arsti soovitusel..

Kompositsioon

1 ml lahust sisaldab:

ambroksoolvesinikkloriid 7,5 mg

Abiained: sidrunhappe monohüdraat 2 mg, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat 4,35 mg, naatriumkloriid 6,22 mg, bensalkooniumkloriid 225 μg, puhastatud vesi 98,9705 g.

1 pastill sisaldab:

toimeaine - ambroksoolvesinikkloriid 15 mg;

abiained - akaatsiakummi1) 850 mg, sorbitool2) 307,4 mg, karion 83 [sorbitool, mannitool, hüdrolüüsitud hüdrogeenitud tärklis] 2) 614,8 mg, piparmündiõli 10 mg, eukalüpti leheõli 2 mg, naatriumsahharinaat 1,8 mg, vedel parafiin (puhastatud vedelate küllastunud süsivesinike segu) 2,4 mg, puhastatud vesi3) 196,6 mg.

1) Esitatud kogused viitavad keskmisele kuivainesisaldusele 85%

2) Keskmine kuivainesisaldus 70%

3) Kogus, mis on viidatud pastilli järelejäänud niiskusesisaldusele pärast kuivatamist

1 tablett sisaldab:

toimeaine - ambroksoolvesinikkloriid 30 mg;

abiained - laktoosmonohüdraat 171 mg, kuivatatud maisitärklis 36 mg, kolloidne ränidioksiid 1,8 mg, magneesiumstearaat 1,2 mg.

5 ml siirupit sisaldab:

toimeaine - ambroksoolvesinikkloriid 15 mg;

abiained - hüetelloos (hüdroksüetüültselluloos) 10 mg, sorbitooli lahus 70% 2,5 g, glütserool 85% (glütserool 85%) 750 mg, bensoehape 10 mg, propüleenglükool 150 mg, vaarikamaitse D9599 17,5 mg, viinhape 5 mg puhastatud vett 2,2925 g.

5 ml siirupit sisaldab:

toimeaine - ambroksoolvesinikkloriid 30 mg;

abiained - hüetelloos (hüdroksüetüültselluloos) 10 mg, glütserool 85% (glütseriin 85%) 750 mg, sorbitooli lahus 70% 1,75 g, naatriumsahharinaatdihüdraat 1,5 mg, bensoehape 10 mg, propüleenglükool 150 mg, apelsinimaitseline 9 / 055600 2,5 mg, aprikoosimaitseaine 208166/40988 5 mg, ratsementool (mentool) 500 μg, puhastatud vesi 2890,5 mg.

1 ml lahust sisaldab:

Toimeaine: tramasoliinvesinikkloriid 1,18 mg, mis vastab 1,265 mg tramasoliinvesinikkloriidmonohüdraadile.

Abiained: sidrunhappe monohüdraat 3,906 mg, naatriumhüdroksiid 2,23 mg, bensalkooniumkloriid 202 mcg, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) 506 mcg, povidoon 30,36 mg, glütserool 85% 10,12 mg, magneesiumsulfaadi heptahüdraat 714 mcg, magneesiumkloriid heksahüdraat 510 μg, kaltsiumkloriiddihüdraat 164 μg, naatriumvesinikkarbonaat 20 μg, naatriumkloriid 2,651 mg, tsineool (eukalüptool) 101 μg, L-mentool (levomentool) 202 μg, ratseemiline kamper 202 μg, puhastatud vesi 1 ml-ni.

Näidustused

Nina limaskesta turse, ägedate hingamisteede infektsioonide ja / või heinapalaviku (nohu, heinapalavik) põhjustatud ninakinnisus.

Sinusiidi ja keskkõrvapõletikuga (eustahiit), et hõlbustada paranasaalsete siinuste sisu väljavoolu arsti soovitusel.

Vastunäidustused

- I raseduse trimestril;

- ülitundlikkus ambroksooli või ravimi muude komponentide suhtes.

Ravi raseduse II ja III trimestril, imetamise ajal (imetamine), neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel ettevaatusega..