Põhiline Trahheiit

Ambrobene tabletid - kasutusjuhised

Tootja: Merkle, Saksamaa

Registreerimisnumber:

Ärinimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi (INN):

Annustamisvorm Ambrobene:

Ambrobene tabletid Koostis

1 tablett sisaldab:

Toimeaine:

Ambroksoolvesinikkloriid 30,0 mg

Abiained:

Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kirjeldus Ambrobene tabletid

Valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on eraldusjoon, teine pool on sile.

Farmakoterapeutiline rühm:

rögalahtistav mukolüütiline.

ATX-kood:

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Ambroksool on bromheksiini metaboliit bensüülamiin. Bromheksiinist erineb see metüülrühma puudumisel ja hüdroksüülrühma juuresolekul tsükloheksüültsükli para-trans-asendis. Omab sekretomotoorset, sekretolüütilist ja rögalahtistavat toimet.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).

Prekliinilised uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosseid rakke. Aktiveerides ripsmepiteeli rakke ja vähendades röga viskoossust, parandab see mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja väikeste hingamisteede Clara rakkudele.

Rakukultuuriuuringud ja in vivo loomkatsed on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanute alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni. Prekliinilistes uuringutes on tõestatud ka Ambroxoli antioksüdantne toime. Ambroksool, kui seda kasutatakse koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin), suurendab nende kontsentratsiooni röga ja bronhide sekretsioonides.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub ambroksool seedetraktist peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-3 tunni jooksul pärast allaneelamist. Presüsteemse metabolismi tõttu väheneb Ambroxoli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3 võrra. Saadud metaboliidid (näiteks dibromoantraniilhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerudes. Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80-90%). Plasma poolväärtusaeg on 7 kuni 12 tundi. Ambroksooli ja selle metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 22 tundi.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Arvestades tihedat seost plasmavalkudega, suurt jaotumismahtu ja aeglast jaotumist kudedest verre, ei esine dialüüsil ega sunnitud diureesil ambroksooli olulist eritumist..

Raske maksahaigusega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerukahjustusega patsientidel on ambroksooli metaboliitide poolväärtusaeg pikenenud.

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Näidustused Ambrobene tablettide kasutamiseks

Ägedad ja kroonilised hingamisteede haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja tühjenemise rikkumine.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;

kasutamine alla 6-aastastel lastel;

rasedus (I trimester);

laktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt

Bronhide motoorse funktsiooni rikkumine ja röga suurenenud tootmine (koos liikumatu tsilia sündroomiga), peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand ägenemise, raseduse (II-III trimester), imetamise ajal. Neerukahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i äärmise ettevaatusega, jälgides annuste vahel pikki vaheaegu või võttes ravimit väiksema annusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroxoli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Eelkõige kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet.

Ambrobene'i kasutamine raseduse ajal (II-III trimestril) on võimalik ainult arsti juhiste kohaselt pärast riski ja kasu suhte põhjalikku hindamist..

Imetamise periood

Loomkatsed on näidanud, et ambroksool eritub rinnapiima. Kuna ravimi kasutamist naistel imetamise ajal ei ole piisavalt uuritud, on Ambrobene kasutamine võimalik ainult arsti juhiste järgi pärast riski / kasu suhte põhjalikku hindamist..

Ambrobene tablettide manustamismeetod ja annustamine

Tabletid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimiseta, pärast sööki koos rohke vedelikuga..

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat peaksid võtma 1/2 tabletti 2-3 korda päevas (15 mg ambroksooli 2-3 korda päevas)..

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed esimesel 2-3 ravipäeval peaksid võtma 1 tableti 3 korda päevas (30 mg ambroksooli 3 korda päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud suurendada annust 2 tabletini 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas): järgmistel päevadel võtke 1 tablett 2 korda päevas (30 mg ambroksooli 2 korda päevas)..

Ravi kestus valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i pole soovitatav võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub suures koguses vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav juua palju vedelikke..

Kõrvalmõju

Harva (alates> = 0,1% kuni

Seedetraktist:

Harva (alates> = 0,1% kuni

Üleannustamine

Ambroxoli üleannustamise korral ei ilmnenud mürgistuse märke. On teavet närvilise põnevuse ja kõhulahtisuse kohta.

Ambroksool on suukaudsel manustamisel hästi talutav annustes kuni 25 mg / kg päevas.

Tõsise üleannustamise korral on võimalik suurenenud süljeeritus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.

Intensiivseid ravimeetodeid, nagu oksendamine, maoloputus, tuleks kasutada ainult tugeva üleannustamise korral, esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Näidustatud on sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Ambroksooli ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida sekretsiooni stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatusega..

Ambroksooli ja antibiootikumide amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini ja doksütsükliini koosmanustamisel suureneb viimase kontsentratsioon röga ja bronhide sekretsioonides..

erijuhised

Ei tohiks kombineerida köhavastaste ravimitega, mis takistavad röga eritumist. Äärmiselt harva on Ambrobene'i kasutamisel täheldatud raskeid nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahk või limaskestad muutuvad, on vaja kiiresti arstiga nõu pidada ja ravimi võtmine lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ning masinate ja mehhanismide juhtimisele pole seni teada.

Ambrobene vabanemise vorm

10 tabletti PVC / A I-fooliumist blisterpakendis.

2 või 5 blisterit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° С.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega!

Puhkuse tingimused

Müügiloa hoidja:

Ratiopharm GmbH, Saksamaa.

Tootja:

Ludwig-Merkpe Strasse 3, D-89143, Blaubeuren, Saksamaa.

Aadress pretensioonide saamiseks:

119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, hoone 1, tel: (495) 644-22-34, faks: (495) 644-22-35 / 36.